Ingénieur Système Design Sr H/F

Zimmer GmbH; Montpellier; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Zimmer Biomet recherche un ingénieur système pour rejoindre son équipe à Montpellier. Le candidat idéal aura une solide expérience en systèmes médicaux complexes et sera responsable de la définition et de l'intégration des exigences techniques. Ce rôle offre l'opportunité de travailler sur des projets innovants dans un environnement dynamique. Rejoignez une entreprise leader dans la technologie médicale!

Qualifications

• 6 à 10 ans d'expérience en dispositifs médicaux ou systèmes assistés par ordinateur.
• Connaissance de l'environnement réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, FDA) souhaitée.
• Connaissance des normes IEC 62366, 60601 et 62304 est un atout.

Responsabilités

• Définir les besoins utilisateurs et exigences systèmes.
• Analyser et sélectionner des choix techniques.
• Participer aux activités de validation et d'intégration des dispositifs.

Connaissances

Analyse

Synthèse

Résolution de problèmes

Rédaction

Capacités relationnelles

Formation

Formation d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

Chez Zimmer Biomet, nous croyons qu’il faut repousser les limites de l’innovation et faire avancer notre mission. En tant que leader mondial de la technologie médicale depuis près de 100 ans, la mobilité d’un patient est améliorée par un produit ou une technologie Zimmer Biomet toutes les 8 secondes.
En tant que membre de l’équipe Zimmer Biomet, vous partagerez notre engagement à fournir mobilité et vie renouvelée aux personnes du monde entier. Pour soutenir notre équipe de talents, nous nous concentrons sur les opportunités de développement, les groupes de ressources d’employés (ERG) solides, un environnement de travail flexible, des récompenses totales compétitives spécifiques au site, des incitations au bien-être et une culture de reconnaissance et de récompenses de performance. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l’équipe se sent inclus, respecté, responsabilisé et reconnu.

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

L’Ingénieur système :

• Contribue à la définition des besoins utilisateurs et des exigences système du produit, pour les dispositifs en développement ainsi que pour les produits déjà sur le marché
• Analyse les différents choix techniques possibles, les propose à l’équipe et participe à la sélection de la meilleure solution
• Participe aux activités de management des risques des dispositifs (risques patient, cybersécurité)
• Assure la déclinaison des exigences système vers les sous-systèmes, en collaboration avec les équipes sous-systèmes
• Participe aux activités d’intégration et de vérification (stratégie, protocoles, exécution, rapports)
• Participe aux activités de validation (stratégie, protocoles, exécution, rapports)
• Participe aux activités d’aptitude à l’utilisation (stratégie, protocoles, exécution, rapports)
• Participe aux activités liées à l’évaluation clinique des produits
• Assure le support technique lors des activités de Design transfer
• Contribue à la création, la mise à jour et à la gestion des documents techniques
• Garantit la conformité des livrables
• Participe aux analyses d’impact en cas de changement de design sur un dispositif déjà sur le marché
• Soutient l’équipe de certification lors des tests d’évaluation et pour établir les dossiers requis
• Soutient l’équipe QARA (Quality and Regulatory) pour établir les dossiers règlementaires (CE, FDA, etc.)
• Soutient l’équipe de Post Market Surveillance pour les investigations et la résolution de problèmes
• Contribue à l’amélioration des méthodes de travail

Ce qui fera la différence

De nature rigoureuse et autonome, vous faites preuve de proactivité et de force de proposition. Au travers de vos expériences, vous avez développé une bonne capacité d’analyse, de synthèse et de résolution des problèmes. De plus vous avez des compétences en rédaction et traçabilité des exigences ainsi que de bonnes capacités relationnelles vous permettant de travailler aisément en équipe.

Votre parcours

Vous possédez une formation d'ingénieur ou équivalent et vous justifiez de 6 à 10 ans d'expérience réussie dans ce domaine, idéalement dans des systèmes assistés par ordinateur et/ou dans des dispositifs médicaux complexes. Ainsi, vous avez développé une bonne connaissance de l'environnement réglementaire du développement d’un produit (idéalement sous ISO 13485, ISO 14971, FDA) et des contraintes liées au bloc opératoire.

Vous interviendrez sur des projets divers, constitués d’un système et de plusieurs sous-systèmes (par exemple : Hardware, Software et Robotique); vous devez par conséquent avoir une vue globale de l’ensemble des sous-systèmes et des technologies mises en oeuvre.

Vous parlez couramment français et anglais.

Une connaissance des IEC 62366, 60601 et 62304 et un atout.

Qui nous sommes

Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.
Vous cherchez à avoir un impact? Rejoignez-nous et faites la différence.
Pour plus d’information, visiter notre siteweb: zimmerbiomet.com

EOE/M/F/Vét./Incapacité