Ingénieur Support Technique GMP/BPF - Opérations & Qualité

polypeptidestrasbourg

Strasbourg

Sur place

EUR 55 000 - 75 000

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14 jours+

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Résumé du poste

polypeptidestrasbourg recherche un ingénieur support technique spécialisé BPF et gestion opérationnelle pour assurer la conformité GMP et le suivi des investissements, commandes et fournisseurs. Vous travaillerez sous la responsabilité du Responsable Maintenance et serez en charge de la rédaction et gestion des déviations, CAPA et documents qualité, ainsi que des audits internes et inspections.

Le poste nécessite un Bac+5 et une expérience de 5 à 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, avec une

Qualifications

Bac+5 en génie des procédés, chimie, production industrielle ou Assurance qualité spécialisée en industrie.
Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique (5–10 ans).
Maîtrise des BPF/GMP et des outils de gestion documentaire.

Responsabilités

Rédiger et gérer les déviations, change controls, CAPA et autres documents qualité.
Participer aux audits internes et à la préparation des inspections réglementaires.
Assurer la traçabilité documentaire selon les exigences GMP/BPF.
Élaborer et suivre les demandes d’achats et les commandes techniques (équipements, pièces, prestations).
Gérer et suivre l’exécution des budgets CAPEX et le reporting financier.
Suivre les fournisseurs : relances, coordination des livraisons et conformité des prestations.