Ingénieur support technique - BPF et gestion opérationnelle - H/F (CDI)

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de développement pharmaceutique à Strasbourg recherche un ingénieur support technique. Le candidat idéal aura un Bac +5, une expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique et une maîtrise des BPF. Ce rôle implique la gestion de la conformité, le suivi opérationnel des investissements et la rédaction de documents qualité. Rejoignez une équipe dynamique où rigueur et esprit d'équipe sont essentiels.

Qualifications

• Expérience confirmée de 5 à 10 ans dans un environnement industriel pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Expertise en rédaction de documents qualité et gestion du changement.

Responsabilités

• Rédiger et gérer les déviations et documents qualité.
• Élaborer et suivre les demandes d’achats techniques.
• Gérer l'exécution des budgets CAPEX.

Connaissances

Bonne capacité d'analyse

Rigueur

Autonomie

Formation

Bac +5 en génie des procédés, chimie, production industrielle ou Assurance qualité

Outils

SAP

GMAO

Excel avancé

Description du poste

Overview

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six sites certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Poste

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Ingénieur support technique - BPF & gestion opérationnelle

Rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Engineering, vous apportez un appui technique aux équipes du service technique, pour garantir la conformité aux BPF, et assurer le suivi opérationnel des investissements, commandes et fournisseurs.

Vos Principales Missions

Qualité & conformité BPF

• Rédiger et gérer les déviations, change controls, CAPA, et autres documents qualité.
• Participer aux audits internes et à la préparation des inspections réglementaires.
• Assurer la traçabilité documentaire selon les exigences GMP/BPF.

Gestion Opérationnelle

• Élaborer et suivre les demandes d’achats et les commandes techniques (équipements, pièces, prestations).
• Gérer et suivre l’exécution des budgets CAPEX: suivi des consommations, relances, reporting financier.
• Assurer le suivi des fournisseurs: relances, coordination des livraisons, conformité des prestations.

Profil Recherché

• Bac +5 (génie des procédés, chimie, production industrielle ou Assurance qualité spécialisé en industrie).
• Expérience confirmée de 5 à 10 ans dans un environnement industriel pharmaceutique.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Connaissance des outils de gestion documentaire, ERP (type SAP), GMAO, Excel avancé.
• Expertise en rédaction de documents qualité et gestion du changement.

Qualités Attendues

• Rigueur et sens du détail, indispensables dans un environnement BPF.
• Autonomie et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle.
• Esprit d’analyse et de synthèse pour proposer des solutions concrètes.
• Bon relationnel pour travailler efficacement avec les équipes internes et les partenaires externes.
• Organisation, réactivité et sens des priorités.

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Rejoignez une équipe dynamique au sein d’un site à taille humaine, où rigueur et esprit d’équipe font la différence.