Ingénieur Support Production Pharmaceutique Aseptique

L'Usine Nouvelle; Idron; On-site; EUR 41,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Primes vacances

Forfait 213 jours travaillés/an

16 RTT

25 jours de congés payés

Job summary

L'Usine Nouvelle, acteur international du secteur pharmaceutique, recherche un Ingénieur Support Production Pharmaceutique pour ses sites d'Idron. Vous superviserez les lignes de remplissage en environnement stérile et assurerez l'application des BPF/GMP.

Vous aurez une expérience en zones classées, connaissance des techniques d’investigation qualité et de RABS/isolateur. Anglais professionnel exigé, autonomie et esprit d’analyse seront des atouts pour soutenir l’amélioration continue et la

Qualifications

• Expérience en environnement stérile dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP, zones classées et procédés aseptiques.
• Connaissance des méthodes d'investigation qualité (5 pourquoi, 8D, etc.).
• Anglais professionnel requis.
• Autonomie et travail en transverse.

Responsibilities

• Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique.
• Accompagner les équipes de production, maintenance et lyophilisation/autoclave.
• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 et des exigences internationales.
• Participer aux investigations qualité et contribuer à leur rédaction en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines avec les outils qualité adaptés.
• Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.
• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.

Skills

Environnement stérile

BPF/GMP

Anglais professionnel

Autonomie

Esprit d'analyse

Travail en transverse

RABS

Isolateur

Tools

RABS

Isolateur

Job description

L'Usine Nouvelle, acteur international du secteur pharmaceutique, recherche un Ingénieur Support Production Pharmaceutique pour ses sites d'Idron. Vous superviserez les lignes de remplissage en environnement stérile et assurerez l'application des BPF/GMP.

Vous aurez une expérience en zones classées, connaissance des techniques d’investigation qualité et de RABS/isolateur. Anglais professionnel exigé, autonomie et esprit d’analyse seront des atouts pour soutenir l’amélioration continue et la