Ingénieur qualité validation F/H/X

MANTU GROUP SA; Vitry-sur-Seine; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil et de technologies recherche un Ingénieur Qualité Validation (QSHE) pour le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la validation des systèmes et équipements, garantissant la conformité et la qualité des processus. Si vous avez 2 à 6 ans d'expérience et maîtrisez l'anglais, rejoignez une équipe internationale engagée dans l'amélioration continue.

Prestations

Mutuelle prise en charge à 60%

Transports à 50%

Télétravail avec indemnité de 2,70 € par jour

Carte restaurant de 10 € par jour, prise en charge à 60%

Bonus de cooptation de 2 000 €

Formations gratuites, y compris certifications Microsoft

Compte épargne temps jusqu'à 90 jours

Participation et intéressement

Jours de congé supplémentaires selon l'ancienneté

3 jours d'absence payés pour enfant malade

Qualifications

• 2 à 6 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance des normes de qualité (GxP, FDA, EMA).
• Maîtrise de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.

Responsabilités

• Réaliser des validations de systèmes, équipements et procédés selon les normes réglementaires.
• Participer à la rédaction et mise à jour des documents de validation.
• Collaborer avec la production pour assurer la conformité des opérations.

Connaissances

Compétences en validation

Esprit analytique

Résolution de problèmes

Orientation résultats

Bonnes compétences en communication

Formation

Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou domaine connexe

Description du poste

Who are we?

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie. Notre équipe internationale de 7 600 talents répartis sur 5 continents et dans plus de 60 pays nous permet d'offrir des solutions dans quatre domaines d'activité : les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Notre objectif est de créer une communauté de talents où chacun peut réaliser son plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour relever les défis et réaliser vos projets avec succès.

Chez Amaris, nous nous engageons à offrir la meilleure expérience de recrutement. Notre processus inclut :

Premier contact : une brève conversation pour mieux vous connaître, comprendre vos motivations et vous proposer le poste qui vous correspond.

Entretiens : en moyenne 3 entretiens avec différents membres de l'équipe, dont votre futur manager, pour évaluer votre expérience, compétences, et vous présenter notre culture et opportunités.

Étude de cas : selon le poste, vous pourriez passer un test pratique ou une évaluation technique.

Nous adaptons notre processus à chaque candidat pour une expérience optimale. Nous avons hâte de vous rencontrer !

Job description

Nous recherchons un.e Ingénieur.e Qualité Validation (QSHE) motivé.e et expérimenté.e pour notre secteur pharmaceutique. Avec 2 à 6 ans d'expérience, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité et de la qualité des processus et produits. Vous serez responsable de la validation des systèmes et équipements, en collaboration avec les équipes de production et de développement. Si vous êtes passionné.e par l'amélioration continue et maîtrisez l'anglais, rejoignez-nous !

Vos missions :

• Réaliser des validations de systèmes, équipements et procédés selon les normes réglementaires.
• Participer à la rédaction et mise à jour des documents de validation (protocoles, rapports).
• Collaborer avec la production pour assurer la conformité des opérations.
• Réaliser des audits internes et externes pour évaluer la conformité.
• Identifier, analyser les non-conformités, proposer des actions correctives.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité.

Votre profil :

• Diplôme en ingénierie, sciences de la vie ou domaine connexe.
• 2 à 6 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, connaissance des normes de qualité.
• Compétences en validation (GxP, FDA, EMA).
• Maîtrise de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
• Capacité à travailler en équipe, bonnes compétences en communication.
• Esprit analytique, résolution de problèmes, orientation résultats.

Nos avantages :

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports à 50%.
• Télétravail avec indemnité de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant de 10 € par jour, prise en charge à 60% jusqu'à 25 €.
• Accès à HelloCSE avec offres et réductions (Ikea, Fnac, etc.).
• Bonus de cooptation de 2 000 €.
• Formations gratuites, y compris certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires selon l'ancienneté.
• 3 jours d'absence payés pour enfant malade.
• 4 absences rémunérées pour accompagner une grossesse.
• Journée de solidarité payée.

Pourquoi nous choisir ?

Une communauté de plus de 110 nationalités.

Un environnement basé sur la confiance : 70 % de nos leaders ont débuté à un poste de responsabilité.

Une formation solide avec notre Académie et plus de 250 modules.

Un cadre stimulant avec afterworks et team buildings.

Engagement en RSE via le programme WeCare Together.

Inclusion et diversité : Amaris promeut l'égalité des chances et un environnement inclusif, recueillant des candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, origine, âge, handicap, etc.