Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market

Stryker Corporation; Décines-Charpieu; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market à Décines-Charpieu. Le candidat idéal aura au moins 1 an d'expérience dans les systèmes qualité, une connaissance des normes ISO et des compétences en gestion de projet. Ce poste offre un environnement de travail collaboratif avec des opportunités de développement de carrière et une rémunération attractive.

Prestations

Développement de carrière

Environnement de travail collaboratif

Rémunération attractive

Qualifications

• Expérience d’au moins 1 an dans les systèmes qualité, dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Expérience en surveillance post-market.
• Connaissance des normes ISO 9001 et ISO 13485.

Responsabilités

• Examiner les rapports de réclamations des clients et les évaluer.
• S'assurer que les rapports sont soumis aux agences réglementaires dans les délais.
• Collaborer avec le personnel chargé des plaintes en matière de qualité.

Connaissances

Compétences en gestion de projet

Pensée critique

Résolution de problèmes

Communication

Travail en équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur en biomédical, qualité, ou domaine similaire

Outils

TrackWise

PowerBI

Description du poste

Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market page is loaded

Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market

Apply locations Lyon, Decines Charpieu 85 Avenue des Bruyeres time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id R546786 Work Flexibility: Hybrid

Nous sommes ravis de vous présenter une nouvelle opportunité de rejoindre Stryker en tant qu'Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market, basé à Décines-Charpieu !

Vos missions

• Examiner les rapports de réclamations des clients et les évaluer pour déterminer s'ils doivent être déclarés aux autorités compétentes.

• S'assurer que les rapports initiaux et de suivi sont soumis aux agences réglementaires dans les délais impartis.

• Examiner et approuver les décisions relatives au dépôt des dossiers réglementaires. - Interagir avec les agences réglementaires pour s'assurer que leurs questions sont traitées dans les délais impartis.

• Collaborer avec le personnel chargé du traitement des plaintes en matière de qualité afin de s'assurer que les dossiers de plainte contiennent toutes les informations nécessaires pour prendre une décision réglementaire conforme.

• S'assurer que les plaintes sont classées correctement et que toutes les données justificatives sont documentées de manière adéquate et jointes au dossier de plainte.

• Mettre à jour les procédures/processus actuels ou créer de nouvelles procédures/processus

• Assurer le suivi des mesures relatives à la rapidité et à l'efficacité des processus.

• Effectuer des inspections et des tests pour s'assurer que les produits sont exempts de défauts et fonctionnent comme prévu.

• Collaborer avec toutes les équipes chargées des produits, de la fabrication et de la qualité afin de déterminer la cause première et d'attribuer les enquêtes aux équipes appropriées.

• Participer à des projets d'amélioration continue et de réingénierie des processus dans le cadre des initiatives d'amélioration continue.

• Générer et analyser des données et faire des recommandations aux ingénieurs qualité.

• Générer des données pour les autorités compétentes.

Votre profil

• Diplôme d'ingénieur en biomédical, qualité, génie industriel, ou domaine similaire.

• Expérience d’au moins 1 an dans les systèmes qualité, dans le secteur des dispositifs médicaux.

• Expérience en surveillance post-market

• Expérience et connaissance des exigences réglementaires telles que l'ISO 9001 ou l'ISO 13485, le règlement sur les systèmes de qualité et la directive sur les dispositifs médicaux.

• La maîtrise de TrackWise et PowerBI est un plus. Niveau courant d’anglais requis .

• Excellentes compétences en gestion de projet, communication et capacité d’influence.

• Fortes compétences en réflexion critique et résolution de problèmes, ainsi qu'en analyse.

• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.

Ce que nous offrons

Chez Stryker, le talent est valorisé et nous vous offrons des opportunités d'évolution de carrière basées sur vos forces. Rejoignez-nous pour participer à des solutions qui transforment les soins de santé et faites partie d'une équipe innovante.

• Développement de carrière : Des opportunités de progression verticale et horizontale, soutenues par des programmes de formation continue pour développer vos compétences et votre expertise.

• Great Place to Work : travaillez pour la 8ème meilleure entreprise dans le classement “ great place to work ”

• Environnement de travail : Un environnement collaboratif au sein de l'équipe R&D qui favorise l'utilisation des méthodologies agiles, garantissant efficacité et innovation tout au long du cycle de développement

• Impact mondial : Rejoignez une équipe dont les solutions révolutionnent les procédures chirurgicales et améliorent les résultats des patients dans le monde entier.

• Rémunération attractive : Un salaire attractif et des avantages sociaux, comprenant une assurance santé, un plan de retraite et des primes basées sur les performances.

• Culture de l’innovation : Faites partie d'une entreprise où la créativité et les nouvelles idées sont encouragées pour répondre aux besoins cliniques et améliorer l'avenir des soins de santé.

Stryker vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant où l'innovation et la qualité sont au cœur des activités. Rejoignez-nous et contribuez à façonner l'avenir des technologies de la santé!

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