Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market

Stryker Group; Décines-Charpieu; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Stryker recherche un Ingénieur Qualité en Surveillance Post Market basé à Décines-Charpieu. Ce rôle implique l'examen des rapports de clients, la soumission de documents réglementaires et la collaboration avec les équipes de qualité. Rejoignez une entreprise innovante qui valorise le talent et offre des opportunités de carrière en continuel développement.

Prestations

Développement de carrière

Assurance santé

Plan de retraite

Primes basées sur les performances

Qualifications

• Expérience d’au moins 3 ans dans les systèmes qualité.
• Connaissance des exigences ISO 9001 ou ISO 13485.
• Niveau courant d’anglais requis.

Responsabilités

• Examiner les rapports de réclamations et déterminer les déclarations à l'autorité.
• Collaborer avec les équipes pour s'assurer que les informations de plainte sont complètes.
• Participer à des projets d'amélioration continue.

Connaissances

Gestion de projet

Communication

Pensée critique

Résolution de problèmes

Équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur en biomédical, qualité, génie industriel

Outils

TrackWise

PowerBI

Description du poste

Nous sommes ravis de vous présenter une nouvelle opportunité de rejoindre Stryker en tant qu'Ingénieur Qualité – Surveillance Post Market, basé à Décines-Charpieu !

Vos missions

• Examiner les rapports de réclamations des clients et les évaluer pour déterminer s'ils doivent être déclarés aux autorités compétentes.

• S'assurer que les rapports initiaux et de suivi sont soumis aux agences réglementaires dans les délais impartis.

• Examiner et approuver les décisions relatives au dépôt des dossiers réglementaires. - Interagir avec les agences réglementaires pour s'assurer que leurs questions sont traitées dans les délais impartis.

• Collaborer avec le personnel chargé du traitement des plaintes en matière de qualité afin de s'assurer que les dossiers de plainte contiennent toutes les informations nécessaires pour prendre une décision réglementaire conforme.

• S'assurer que les plaintes sont classées correctement et que toutes les données justificatives sont documentées de manière adéquate et jointes au dossier de plainte.

• Mettre à jour les procédures/processus actuels ou créer de nouvelles procédures/processus

• Assurer le suivi des mesures relatives à la rapidité et à l'efficacité des processus.

• Effectuer des inspections et des tests pour s'assurer que les produits sont exempts de défauts et fonctionnent comme prévu.

• Collaborer avec toutes les équipes chargées des produits, de la fabrication et de la qualité afin de déterminer la cause première et d'attribuer les enquêtes aux équipes appropriées.

• Participer à des projets d'amélioration continue et de réingénierie des processus dans le cadre des initiatives d'amélioration continue.

• Générer et analyser des données et faire des recommandations aux ingénieurs qualité.

• Générer des données pour les autorités compétentes.

Votre profil

• Diplôme d'ingénieur en biomédical, qualité, génie industriel, ou domaine similaire.

• Expérience d’au moins 3 ans dans les systèmes qualité, dans le secteur des dispositifs médicaux.

• Expérience en surveillance post-market

• Expérience et connaissance des exigences réglementaires telles que l'ISO 9001 ou l'ISO 13485, le règlement sur les systèmes de qualité et la directive sur les dispositifs médicaux.

• La maîtrise de TrackWise et PowerBI est un plus. Niveau courant d’anglais requis.

• Excellentes compétences en gestion de projet, communication et capacité d’influence.

• Fortes compétences en réflexion critique et résolution de problèmes, ainsi qu'en analyse.

• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.

Ce que nous offrons

Chez Stryker, le talent est valorisé et nous vous offrons des opportunités d'évolution de carrière basées sur vos forces. Rejoignez-nous pour participer à des solutions qui transforment les soins de santé et faites partie d'une équipe innovante.

• Développement de carrière : Des opportunités de progression verticale et horizontale, soutenues par des programmes de formation continue pour développer vos compétences et votre expertise.

• Great Place to Work : travaillez pour la 8ème meilleure entreprise dans le classement “great place to work”

• Environnement de travail : Un environnement collaboratif au sein de l'équipe R&D qui favorise l'utilisation des méthodologies agiles, garantissant efficacité et innovation tout au long du cycle de développement

• Impact mondial : Rejoignez une équipe dont les solutions révolutionnent les procédures chirurgicales et améliorent les résultats des patients dans le monde entier.

• Rémunération attractive : Un salaire attractif et des avantages sociaux, comprenant une assurance santé, un plan de retraite et des primes basées sur les performances.

• Culture de l’innovation : Faites partie d'une entreprise où la créativité et les nouvelles idées sont encouragées pour répondre aux besoins cliniques et améliorer l'avenir des soins de santé.

Stryker vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant où l'innovation et la qualité sont au cœur des activités. Rejoignez-nous et contribuez à façonner l'avenir des technologies de la santé!