Ingénieur Qualité spécialisé ISO 15189 - H / F

Institut Curie; Paris; Sur place; EUR 49 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

L’Institut Curie, leader dans la lutte contre le cancer, recherche un Ingénieur Qualité en CDI à Paris. Vous serez responsable de la gestion de la qualité et des risques au sein du laboratoire, assurant la conformité aux normes ISO 15189. Ce poste offre un environnement dynamique et innovant, avec des valeurs fortes de bienveillance et d'engagement envers les patients.

Qualifications

• Expérience en qualité ISO 15189 essentielle.
• Capacité à manager et coordonner des systèmes de qualité.
• Compétences en audit interne et évaluation externe.

Responsabilités

• Piloter le suivi de la démarche qualité du laboratoire.
• Gérer la planification des audits internes.
• Animer les Comités de Retour d'Expérience.

Connaissances

Gestion de la qualité

Management des risques

Outils

Logiciel Ennov

Description du poste

Ingénieur Qualité spécialisé ISO 15189 - H/F, Paris

L’Ensemble hospitalier de l’Institut Curie est le premier centre français de lutte contre le cancer en nombre de patients, avec plus de 52 600 patients traités en 2022, dont 2410 inclus dans une étude clinique.

La force de l’Institut Curie?

Sa capacité à mener la découverte scientifique jusqu’au lit du patient. Médecins, soignants, chercheurs, et fonctions supports travaillent chaque jour aux côtés des patients pour accélérer la lutte contre le cancer. Le patient est au cœur du projet médical, et la dimension humaine est primordiale, associée à l’utilisation de techniques toujours plus innovantes.

Tous les collaborateurs de l’Institut Curie œuvrent ensemble pour la lutte contre le cancer, partageant :

• Les mêmes valeurs : bienveillance, humanité, ouverture, partage, efficacité, innovation, solidarité et engagement
• Les mêmes missions : soins, recherche et enseignement

En 2023, L'Institut Curie s'agrandit ! Le projet de rénovation et d'extension sur le site de Saint-Cloud permettra d’offrir aux patients des prises en charge plus innovantes et adaptées.

Vos missions au quotidien

Rejoignez dès maintenant les équipes du premier centre français de recherche et de lutte contre le cancer en devenant Ingénieur Qualité en CDI à temps plein, basé à Paris.

Au sein de la Direction RSE, Qualité et Gestion des Risques, composée de 11 collaborateurs et rattachée à la Directrice Adjointe Qualité-Gestion des Risques, votre activité comprendra :

• Piloter le suivi de la démarche qualité du laboratoire de l'Ensemble Hospitalier :
• Manager et coordonner le système de gestion de la qualité et des risques de l'EH dans le cadre de l'accréditation des laboratoires des sites Paris et Saint-Cloud (Génétique, ACP, Immunohématologie, Immunologie Clinique, Pharmacologie) selon la norme ISO 15189
• Apporter expertise et assistance méthodologique sur les référentiels en vigueur
• Assurer la gestion du système documentaire sur le périmètre délégué
• Gérer les NCI, EI, NCF et réclamations liés au laboratoire
• Animer les Comités de Retour d'Expérience (CREX)
• Organiser et animer les comités de pilotage de l'accréditation et la revue de direction
• Planifier avec les professionnels les plans d'amélioration de la qualité, suivre leur mise en œuvre et évaluer leur efficacité
• Gérer la planification des audits internes et organiser les audits d'accréditation avec les professionnels et organismes extérieurs (COFRAC)
• Gérer la portée flexible d'accréditation du laboratoire via l'outil Cofrac FlexiPlus
• Assurer un reporting régulier sur les performances du SMQ et les besoins d'amélioration
• Participer à la mise en œuvre des démarches qualité et gestion des risques au sein de l'Ensemble Hospitalier :
• Préparer les démarches d'évaluation externes (ex : Certification HAS)
• Maintenir la base documentaire (logiciel Ennov)
• Organiser et réaliser des enquêtes, audits internes, patients traceurs
• Participer à la sensibilisation et formation des professionnels à la qualité et gestion des risques, en favorisant la culture du management de la qualité

Informations sur le contrat

• Rémunération entre 49-52K€ brut annuel
• Poste du lundi au vendredi, sans week-ends
• Basé à Paris, avec déplacements possibles à Saint-Cloud