Ingénieur Qualité spécialisé ISO 15189 - H / F

Institut Curie; Paris; Sur place; EUR 49 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une institution de premier plan dans la lutte contre le cancer en tant qu'Ingénieur Qualité. Ce poste à temps plein à Paris vous permettra de piloter la démarche qualité au sein d'un environnement innovant et dynamique. Vous serez responsable de la coordination des systèmes de qualité pour l'accréditation des laboratoires, tout en apportant votre expertise dans la gestion des risques. L'Institut Curie valorise l'engagement et l'humanité, offrant un cadre de travail collaboratif où chaque membre de l'équipe contribue à des projets significatifs. Si vous êtes passionné par l'amélioration continue et souhaitez faire une différence, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en gestion de la qualité et management des risques dans un environnement hospitalier.
• Connaissance des normes ISO 15189 et des processus d'accréditation.

Responsabilités

• Piloter le suivi de la démarche qualité du laboratoire de l'Ensemble Hospitalier.
• Gérer et coordonner le système de qualité pour l'accréditation des laboratoires.
• Organiser des audits internes et des comités de pilotage.

Connaissances

Gestion de la qualité

Management des risques

Audit interne

Norme ISO 15189

Analyse documentaire

Formation

Diplôme d'ingénieur

Formation en qualité ou gestion des risques

Outils

Logiciel Ennov

Description du poste

L’Ensemble hospitalier de l’Institut Curie est le 1er Centre français de lutte contre le cancer en nombre de patients, ce qui a représenté plus de 52 600 patients traités en 2022 dont 2410 patients inclus dans une étude clinique.

La force de l’Institut Curie?

Sa capacité à amener la découverte scientifique au lit du patient. Médecins, soignants, chercheurs, jusqu’aux fonctions supports se mobilisent chaque jour aux côtés des patients pour prendre le cancer de vitesse. Le patient est au cœur du projet médical et la dimension humaine occupe une place prépondérante associée à la mise à disposition de techniques toujours plus innovantes.

Tous les collaborateurs de l’Institut Curie œuvrent ensemble pour la lutte contre le cancer avec :

• Les mêmes valeurs : bienveillance, humanité, ouverture, partage, efficacité, innovation, solidarité et engagement.
• Les mêmes missions : soins, recherche et enseignement.

En 2023, L'Institut Curie s'agrandit ! Le projet de rénovation et d'extension sur le site de Saint-Cloud permettra d'offrir aux patients les prises en charge les plus innovantes et les plus adaptées.

Vos missions au quotidien

Rejoignez dès maintenant les équipes du premier centre français de recherche et de lutte contre le cancer et devenez Ingénieur Qualité en CDI à temps plein, sur le site de Paris.

A l’Institut Curie, votre activité au quotidien consistera à :

Au sein de la Direction RSE, Qualité et Gestion des risques composée de 11 collaborateurs, et rattaché à la Directrice Adjointe Qualité-Gestion des Risques, votre activité est la suivante :

Piloter le suivi de la démarche qualité du laboratoire de l'Ensemble Hospitalier :

• Manager et coordonner le système de la qualité gestion des risques de l'EH dans la démarche d'accréditation des laboratoires des sites Paris et Saint-Cloud (Génétique, ACP, Immunohématologie, Immunologie Clinique, Pharmacologie) selon la norme ISO 15189.
• Apporter l'expertise et l'assistance méthodologique sur les référentiels en vigueur.
• Assurer et consolider la gestion du système documentaire sur le périmètre d'activités déléguées.
• Gérer les NCI, EI, NCF et réclamations liés au laboratoire.
• Animer les Comités de Retour d'Expérience (CREX).
• Organiser et animer les comités de pilotage de l'accréditation et la revue de direction.
• Planifier avec les professionnels concernés les plans d'amélioration de la qualité, en suivre la mise en œuvre et évaluer l'efficacité des actions définies.
• Gérer la planification des audits internes du laboratoire.
• Organiser les audits d'accréditation avec les professionnels et les organismes extérieurs (COFRAC).
• Gérer la portée flexible d'accréditation du laboratoire sur outil Cofrac FlexiPlus.
• Assurer un reporting régulier auprès du n+1 sur les performances du SMQ et les besoins d'amélioration.
• Participer activement à la mise en œuvre des démarches de management de la qualité et de gestion des risques au sein de l'Ensemble Hospitalier.
• Participer à la préparation des démarches d'évaluation externes transversales (ex : Certification HAS).
• Participer au maintien de la base documentaire institutionnelle (logiciel Ennov).
• Organiser et réaliser des enquêtes, audits internes, patients traceurs avec les professionnels.
• Participer au plan de sensibilisation et de formation des professionnels à la qualité - gestion des risques, favoriser la diffusion de la culture du management de la qualité et des risques au sein de l'Ensemble hospitalier.

Informations sur le contrat

• Rémunération entre 49-52K€ brut / an.
• Poste du lundi au vendredi sans week-end.
• Basé à Paris, prévoir des déplacements à Saint-Cloud.