Ingénieur Qualité – SMQ, Audits et Amélioration

Enovis; Rennes; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Enovis est une société de technologie médicale en forte croissance, recherchant un responsable qualité SMQ basé en France pour gérer la documentation du système qualité, coordonner les activités de Change Control et réaliser les audits internes et fournisseurs.

Vous participerez à l’évaluation des fournisseurs, au traitement des non-conformités et CAPA, et à la préparation des inspections externes, avec formation du personnel et suivi des indicateurs SMQ.

Responsibilities

• Gérer la documentation du système qualité (élaborer, coordonner, diffuser, archiver).
• Coordonner l’activité des Change control produit / process / SMQ.
• Réaliser les audits internes et fournisseurs et suivre les NC.
• Former le personnel sur les évolutions du SMQ et mettre à jour les matrices associées.
• Réaliser la libération finale des produits et l’analyse des risques.
• Participer à la préparation des audits et inspections externes (organismes notifiés, FDA, ANSM).
• Suivre les indicateurs de performance du SMQ et améliorer leurs mesures.

Job description

Enovis est une société de technologie médicale en forte croissance, recherchant un responsable qualité SMQ basé en France pour gérer la documentation du système qualité, coordonner les activités de Change Control et réaliser les audits internes et fournisseurs.

Vous participerez à l’évaluation des fournisseurs, au traitement des non-conformités et CAPA, et à la préparation des inspections externes, avec formation du personnel et suivi des indicateurs SMQ.