Ingénieur Qualité Senior H/F - Santé/industrie pharmaceutique

Ingénieur Qualité Senior H/F - Santé/industrie pharmaceutique, Montmorency

Mise à jour le 19/06/2024

• Expertise technique et scientifique
• Participer à la croissance de l'équipe

Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soins. Nous accompagnons nos clients dans leurs recrutements de cadres confirmés dans les domaines du Pharmacien, de la production, de la R&D, ainsi que dans les fonctions commerciales, marketing et l'encadrement des centres de soins.

Nous recherchons pour notre client un Ingénieur Qualité Senior spécialisé dans les Dispositifs Médicaux.

Le poste est idéalement basé à Montmorency.

En tant qu'Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Médical, vos principales missions seront :

• Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production
• Élaborer et mettre en œuvre des améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité et la conformité
• Soutenir l'équipe dans le cadre du processus de gestion des changements (change control)
• Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux, approbation du premier article)
• Être responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus
• Être responsable du processus de gestion des déviations et de la non-conformité
• Traiter les rapports internes et ceux des fournisseurs concernant les matériaux non conformes
• Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives (CAPA)

Profil recherché

Le candidat doit disposer :

• Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Connaissance des exigences en matière d'inspection et d'essais
• Compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO 14971
• Compréhension des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485