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INGÉNIEUR QUALITÉ, QUALIFICATION ET VALIDATION H/F

ECP

Vendargues

Sur place

EUR 35 000 - 50 000

Plein temps

Il y a 11 jours

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans la décontamination particulaire et moléculaire recherche un Ingénieur Qualité pour renforcer son équipe. Le candidat idéal aura un diplôme en ingénierie ou un Master dans le secteur pharmaceutique, avec une expérience en qualité opérationnelle. Ce rôle implique des responsabilités variées, dont la qualification d'équipements, la gestion des non-conformités et l'optimisation des processus qualité. La maîtrise de la norme ISO 9001 et de bonnes capacités rédactionnelles sont essentielles pour réussir dans ce poste.

Qualifications

  • Connaissance des pratiques de production et gestion documentaire.
  • Capacité à définir et mener un protocole de qualification.
  • Expérience en qualité opérationnelle et qualifications de procédés ou équipements.

Responsabilités

  • Qualification et validation des nouveaux équipements et procédés.
  • Mise à jour du système qualité.
  • Enregistrement des non-conformités et suivi des plans d'actions.

Connaissances

Capacités rédactionnelles
Communication orale
Maitrise de la norme ISO 9001

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master orienté industrie pharmaceutique

Description du poste

À propos de l’entreprise

ECP, expert de la décontamination particulaire et moléculaire depuis plus de 25 ans, procède au nettoyage de précision et au conditionnement en salle blanche de diverses pièces métalliques, plastiques ou en verre, allant de 1 à 800 mm de côté à destination d’industries de haute technologie.

L'entreprise adapte sans cesse son organisation et ses compétences afin d’offrir des services innovants et de garantir la qualité de ses prestations. Engagée dans une démarche d’amélioration continue portant sur l’efficacité des processus qualité pour atteindre une excellence globale, ECP est certifiée ISO 9001 et la certification ISO13485 est en cours.

Voir la fiche de l'entreprise

Description Des Activités Significatives De L'emploi

Dans le cadre du développement de nos activités nous renforçons notre équipe Qualité et nous recherchons un ou une Ingénieure Qualité :

Après Une Période De Formation à Notre Système Qualité, à Nos Procédés Et à Nos Machines Vous Serez Plus Particulièrement En Charge

  • De procéder à la qualification et à la validation des nouveaux équipements et procédés et de mettre à jour régulièrement les dossiers de qualifications
  • De la mise à jour du système qualité (Mise à jour des documents du système, validation et diffusion)
  • De l’enregistrement des non-conformités et du suivi des plans d’actions
  • Du contrôle qualité et de son optimisation ainsi que de la sensibilisation des personnels de production
  • De la validation des rapports d’analyse et de la libération des lots

Vous participerez également aux audits clients et fournisseurs.

Profil

Vous savez vous impliquer aussi bien dans les pratiques de production que dans la gestion documentaire. Vous savez définir et mener un protocole de qualification et vous maîtrisez les outils d’assurance qualité ainsi que la norme ISO 9001. Vous avez démontré d’excellentes capacités rédactionnelles et une bonne communication orale.

Vous avez de préférence un diplôme d’ingénieur ou un master orienté vers l'industrie pharmaceutique ou le médical complété par une première expérience ou un stage en qualité opérationnelle : vous avez déjà mené des qualifications QI QO QP de procédés ou sur des équipements. L’anglais professionnel et une expérience en industrie pharmaceutique sont de vrais plus.

Voir la fiche métier : Technicien qualité (H/F)
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