Ingénieur qualité projet « produit » – Médical F/H

CELAD; Créteil; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur reconnu dans le secteur médical à Créteil recherche un Ingénieur Qualité Projet Produit pour assurer un haut niveau de qualité dans le développement de produits non-médicaux. Vous serez impliqué dans le pilotage de la qualité et la certification des produits, tout en collaborant avec les équipes R&D dans un environnement innovant.

Prestations

15 jours de RTT

Participation aux bénéfices

Indemnité de déplacement

Plan Epargne Entreprise

Prime de vacances

Avance sur salaire

Qualifications

• 8 ans d’expérience en Qualité dans un environnement médical ou industriel.
• Bonne connaissance des systèmes embarqués.
• Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique.

Responsabilités

• Piloter la qualité projet produit en environnement industriel exigeant.
• Préparer les certifications produits et suivre les projets via le processus Stage Gate.
• Participer aux revues de conception et de validation.

Connaissances

Gestion de la qualité

Communication

Analyse des risques

Formation

Bac+5 en ingénierie

Outils

Système de Management de la Qualité

Normes ISO 9001

Normes ISO 13485

Description du poste

• CDI / Freelance / Portage Salarial - ? 1 jour de télétravail / semaine ? Créteil - ? Expérience de 8 ans minimum Nous poursuivons notre développement et recherchons un
• e Ingénieur
• e Qualité Projet Produit pour intervenir chez l?un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical. Vous accompagnerez les équipes R&D et Opérations sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres). Votre objectif : garantir un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit, de la phase amont jusqu'à la mise sur le marché. Votre mission : - Piloter la qualité projet produit en environnement industriel exigeant - Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, dans une logique de fiabilisation (réduction de la non-qualité post-market) - Suivre les projets via le processus Stage Gate : Suivi des livrables et jalons Anticipation des besoins en matière d?enregistrements régionaux Préparation des instances de validation - Préparer les certifications produits (performances et sécurité), en étroite collaboration avec les équipes projet - Superviser les évolutions produit sous l?angle Qualité Système : Analyse des impacts Gestion des risques produit / process - Participer activement aux revues de conception, de vérification et de validation Profil candidat : Bac+5 en ingénierie, Minimum 8 ans d?expérience en Qualité dans un environnement industriel exigeant (idéalement secteur médical, optique ou équipement industriel) Compétences techniques : - Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent - Bonne connaissance des systèmes embarqués (software / IT), et du hardware (mécanique, électronique, optique?) - Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1) - Bonus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023 / 1230 - Excellente communication orale et écrite en français et anglais Quelques infos importantes à retenir : ? Démarrage : dès que possible ? Durée : mission long terme ? Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi) ? Mission stratégique, dans un environnement innovant et international Avantages à la clé : - 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%) - Participation aux bénéfices - Indemnité de déplacement (6? net / jour OU 50% du titre de transport) - Plan Epargne Entreprise - Prime de vacances - Avance sur salaire - Comité Social et Economique

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Ingnieur • Créteil, Île-de-France, France