Ingénieur Qualité Projet - Médical H / F

Celad; Créteil; Hybride; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en ingénierie recherche un(e) Ingénieur(e) Qualité Projet pour intervenir sur des projets innovants dans le secteur médical. Vous serez en charge de garantir la qualité tout au long du cycle de vie du produit, avec une forte collaboration avec les équipes R&D. Un Bac +5 et 8 ans d'expérience en qualité sont requis. Démarrage immédiat et mission à long terme avec 1 jour de télétravail par semaine.

Qualifications

• Minimum 8 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel exigeant.
• Idéalement dans le secteur médical, optique ou équipement industriel.
• Connaissance du Règlement Machines (UE) est un plus.

Responsabilités

• Piloter la qualité projet produit en environnement industriel.
• Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux.
• Préparer les certifications produits en collaboration avec les équipes projet.

Connaissances

Système de Management de la Qualité

Connaissance des systèmes embarqués

Maîtrise des normes CEM

Communication en français

Communication en anglais

Formation

Bac +5 en ingénierie

Description du poste

Description du poste Freelance / Portage Salarial - 1 jour de télétravail / semaine Créteil - Expérience de 8 ans minimum Nous poursuivons notre développement et recherchons un

• e Ingénieur
• e Qualité Projet pour intervenir chez l'un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical. Vous accompagnerez les équipes R&D et Opérations sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres). Votre objectif : garantir un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit, de la phase amont jusqu'à la mise sur le marché. Votre mission : - Piloter la qualité projet produit en environnement industriel exigeant - Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, dans une logique de fiabilisation (réduction de la non-qualité post-market) - Suivre les projets via le processus Stage Gate : - Suivi des livrables et jalons - Anticipation des besoins en matière d'enregistrements régionaux - Préparation des instances de validation - Préparer les certifications produits (performances et sécurité), en étroite collaboration avec les équipes projet - Superviser les évolutions produit sous l'angle Qualité Système : - Analyse des impacts - Gestion des risques produit / process - Participer activement aux revues de conception, de vérification et de validation Votre profil : Bac +5 en ingénierie, Minimum 8 ans d'expérience en Qualité dans un environnement industriel exigeant (idéalement secteur médical, optique ou équipement industriel) Compétences techniques : - Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent - Bonne connaissance des systèmes embarqués (software / IT), et du hardware (mécanique, électronique, optique) - Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1) - Bonus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2 - Excellente communication orale et écrite en français et anglais Quelques infos importantes à retenir : Démarrage : dès que possible Durée : mission long terme Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi) Mission stratégique, dans un environnement innovant et international