Ingénieur qualité projet – Médical F/H

CELAD; Créteil; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur médical recherche un Ingénieur Qualité Projet pour piloter la qualité dans un environnement industriel. Vous aurez un rôle stratégique sur des projets de développement de produits optiques et garantirez un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit. Idéalement, vous devez avoir un Bac+5 en ingénierie et 5 ans d'expérience en qualité. Cette mission offre 15 jours de RTT et une possibilité de télétravail.

Prestations

15 jours de RTT

Participation aux bénéfices

Indemnité de déplacement

Plan Epargne Entreprise

Prime de vacances

Avance sur salaire

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel exigeant.
• Excellente maîtrise des normes CEM et sécurité électrique.
• Compétences dans le secteur médical, optique ou équipement industriel appréciées.

Responsabilités

• Piloter la qualité projet en environnement industriel exigeant.
• Structurer les procédures qualité pour fiabiliser les projets non-médicaux.
• Suivre les projets via le processus Stage Gate et préparer les certifications produits.

Connaissances

Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485

Systèmes embarqués (software/IT)

Matériel (mécanique, électronique, optique)

Normes de sécurité électrique (IEC 61010-1)

Communication en français et anglais

Formation

Bac+5 en ingénierie

Description du poste

• CDI / Freelance / Portage Salarial - ? 1 jour de télétravail / semaine ? Créteil - ? Expérience de 5 ans minimum Nous poursuivons notre développement et recherchons un
• e Ingénieur
• e Qualité Projet pour intervenir chez l?un de nos clients, acteur reconnu dans le secteur médical. Vous accompagnerez les équipes R&D et Opérations sur des projets de développement de produits non-médicaux (gamme Taillage, destinée aux opticiens et ateliers de fabrication de verres). Votre objectif : garantir un haut niveau de qualité tout au long du cycle de vie produit, de la phase amont jusqu'à la mise sur le marché. Votre mission : - Piloter la qualité projet produit en environnement industriel exigeant - Structurer et harmoniser les procédures qualité pour les projets non-médicaux, dans une logique de fiabilisation (réduction de la non-qualité post-market) - Suivre les projets via le processus Stage Gate : Suivi des livrables et jalons Anticipation des besoins en matière d?enregistrements régionaux Préparation des instances de validation - Préparer les certifications produits (performances et sécurité), en étroite collaboration avec les équipes projet - Superviser les évolutions produit sous l?angle Qualité Système : Analyse des impacts Gestion des risques produit / process - Participer activement aux revues de conception, de vérification et de validation Profil candidat : Bac+5 en ingénierie, Minimum 5 ans d?expérience en Qualité dans un environnement industriel exigeant (idéalement secteur médical, optique ou équipement industriel) Compétences techniques : - Système de Management de la Qualité : ISO 9001, ISO 13485 ou équivalent - Bonne connaissance des systèmes embarqués (software / IT), et du hardware (mécanique, électronique, optique?) - Maîtrise des normes CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1) - Bonus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023 / 1230 - Excellente communication orale et écrite en français et anglais Quelques infos importantes à retenir : ? Démarrage : dès que possible ? Durée : mission long terme ? Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi) ? Mission stratégique, dans un environnement innovant et international Avantages à la clé : - 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%) - Participation aux bénéfices - Indemnité de déplacement (6? net / jour OU 50% du titre de transport) - Plan Epargne Entreprise - Prime de vacances - Avance sur salaire - Comité Social et Economique

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