Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

bioMérieux; La Balme-les-Grottes; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise familiale et leader mondial dans le domaine du diagnostic in vitro recherche un(e) Ingénieur Qualité Opérationnelle à La Balme Les Grottes. Dans ce rôle, vous serez responsable d'assurer la qualité des processus et produits, en mettant en œuvre des actions correctives et en participant d'actifs à l'amélioration continue.

Qualifications

• Connaissances en microbiologie sont un plus.
• Première expérience dans qualité opérationnelle en industrie de santé souhaitée.

Responsabilités

• Assurer la mise en œuvre des processus de gestion des modifications.
• Approuver des dossiers de validation et mettre en œuvre les actions correctives.
• Participer aux projets du site en tant que représentant Qualité Opérations.

Connaissances

Autonomie

Réactivité

Rigueur

Pragmatisme

Formation

Formation Supérieure Bac+5 dans le domaine de la Qualité

Description du poste

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Notre département Qualité du site de La Balme Les Grottes recherche pour un CDI, un(e) Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H qui sera rattaché(e) à la Responsable Qualité Opérations.

Quelles seront vos responsabilités?

Vous devrez garantir que les process et produits dont vous avez la responsabilité sont maîtrisés d’un point de vue Assurance Qualité et apporter votre support aux fonctions opérationnelles:

• Assurer la mise en œuvre du processus de gestion des modifications et des non conformités / déviations appliqués aux process et produits selon les procédures en vigueur
• Assurer la mise en œuvre et le suivi d’efficacité des actions correctives et préventives suite aux non conformités internes et externes
• Approuver des dossiers de validation, en conduisant la mise à jour et l’approbation des analyses de risques procédés
• Approuver la documentation relative aux activités de Manufacturing et aider à sa mise en œuvre afin de garantir son application
• Effectuer des visites sur le terrain, participer aux instances transverses de suivi des activités du site (comités de pilotage qualité, animations à intervalles courtes)
• Participer à l’amélioration continue du service
• Participer aux différents projets du site en tant que représentant Qualité Opérations

Qui êtes-vous?

• Formation Supérieure Bac+5 dans le domaine de la Qualité
• Des connaissances en microbiologie sont un plus
• Première expérience dans le domaine de la qualité opérationnelle, idéalement acquise en industrie de santé (IVD, pharmaceutique ou dispositifs médicaux)
• Autonomie, réactivité, rigueur et pragmatisme sont des atouts pour ce poste

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.