Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

bioMérieux; Craponne; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

bioMérieux, un leader mondial dans les diagnostics in vitro, recherche un Ingénieur Qualité Opérationnelle pour soutenir ses activités à Craponne. Ce rôle implique de veiller à la qualité au sein de la Global Supply Chain et à maintenir la conformité des produits tout en favorisant l'amélioration continue. Si vous êtes diplômé Bac + 5 avec une expérience en qualité opérationnelle et une aisance en anglais, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Diplômé Bac + 5 avec expérience en qualité opérationnelle.
• Connaissance du secteur pharma/IVD/medical device appréciée.
• Capacité à animer des réunions internationales en anglais.

Responsabilités

• Surveiller la chaîne du froid, gérer les événements qualité.
• Participer aux projets du département Global Supply Chain.
• Former les filiales et nouveaux distributeurs au process TTOR.

Connaissances

Esprit de synthèse

Rigueur

Capacité d'organisation

Relationnel

Anglais courant

Connaissance des normes réglementaires

Formation

Bac + 5

Outils

Pack Office

Trackwise Digital

SAP

Livelink

Description du poste

A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

Nous recherchons un Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D pour accompagner les activités qualité de la Global Supply Chain à Craponne et en support du Centre de Distribution International (IDC) de Saint Vulbas (01).

Quelles seront vos responsabilités?

Vous soutenez les activités qualité du département qualité Global Supply Chain à Craponne (69) et en support au Centre de stockage et Distribution International (IDC) à Saint-Vulbas (01):

• Acteur de la surveillance de la chaîne du froid pour les produits bioMérieux, vous participez à:
  • La libération des produits après analyse des données température pour détermination d'un problème de TTOR (Time and Temperature Out of Range) en interface avec sites de fabrication, les sous-traitants logistiques, les filiales et les distributeurs.
  • La détermination des spécifications de transport en interface avec les sites de fabrication.
• Vous avez en charge l’initiation et le suivi des évènements qualité de la GSC (CAPA, change, Investigation, Non-conformité et déviation).
• En tant que référent qualité vous participez aux projets du département Global Supply Chain, avec le sous-traitant logistique et l’IDC.
• Référent des process qualité, vous assurez le suivi opérationnel des sujets, maintien de la documentation, de la mise à jour des Analyses de Risques Process et de l’initiation des Field Actions.
• Vous formerez les filiales et nouveaux distributeurs au process TTOR.
• Vous gèrerez les investigations suite aux réclamations logistiques des clients externes et internes.
• Vous participez à l’amélioration continue des process.

Qui êtes-vous?

• De formation supérieure Bac + 5, vous avec une première expérience dans le domaine de la qualité opérationnelle.
• La connaissance du secteur de la pharma/IVD/medical device (normes réglementaires similaires) est un plus.
• Esprit de synthèse, rigueur, capacité d’organisation et d’animation de réunion.
• Excellent relationnel vous permettant de travailler en transverse (périmètre international) avec des interlocuteurs de tout niveau.
• Anglais courant vous permettant de piloter des réunions avec les différentes interfaces (filiales, distributeurs, sites US ou EU, …)
• Bonne maîtrise du Pack office, connaissance logiciels Trackwise Digital – SAP – Livelink est un plus.
• Poste basé à Craponne avec déplacements à prévoir sur le site de Saint Vulbas (nécessité d’être titulaire du permis B et véhiculé) ponctuellement.

bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.