Ingénieur Qualité Opérationnelle

Approach People Recruitment; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les dispositifs médicaux, située en Haute-Savoie, recherche un Ingénieur Qualité Opérationnelle. Le candidat sera responsable de la conformité des produits et des processus selon des normes strictes. Avec une expérience d'au moins 3 ans et un Bac+5, il aura la charge de la coordination des déviations et des audits internes. Ce poste requiert des compétences techniques solides et un bon niveau d'anglais.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des référentiels qualité et des bonnes pratiques de fabrication.
• Capacité d’analyse et travail en équipe.

Responsabilités

• Assurer la conformité des produits aux normes.
• Mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
• Optimiser la libération des produits.

Connaissances

Rigueur

Analyse

Aisance relationnelle

Anglais courant

Formation

Bac+5 (Ingénieur, Pharmacien)

Description du poste

Ingénieur Qualité Opérationnelle, Haute-Savoie

Haute-Savoie, France

Notre Client, Leader dans le domaine des Dispositifs Médicaux Injectables, recherche son nouvel Ingénieur Qualité Opérationnelle.

En tant que pilier du département Qualité, vous serez le garant de la conformité des produits et des processus aux normes réglementaires les plus exigeantes.
Responsable d’une petite équipe, vous jouerez un rôle clé en veillant à ce que les produits répondent aux standards de qualité tout en contribuant à l’amélioration continue des pratiques.

Vos missions :

• Assurer la conformité : Traiter et coordonner les déviations, mener des investigations approfondies et évaluer les risques pour maintenir la qualité au plus haut niveau.
• Mettre en œuvre des actions correctives et préventives : Proposer des solutions et travailler en étroite collaboration avec les équipes pour garantir l'amélioration continue.
• Optimiser la libération des produits : Revoir et valider les dossiers de lots, en veillant à ce que chaque produit soit conforme aux exigences de contrôle qualité.
• Analyse des réclamations clients : Identifier et traiter les défaillances techniques, en garantissant une réponse rapide et efficace.
• Collaborer sur des projets stratégiques : Participer à la qualification des produits, approuver les tests et évaluer les écarts.
• Audits et inspections : Conduire des audits internes, des audits fournisseurs, et participer aux inspections des autorités de santé et aux audits des organismes notifiés.

Votre profil :

• Formation & expérience : Vous êtes issu(e) d’une formation Bac+5 (Ingénieur, Pharmacien) et possédez au moins 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux (DM).
• Expertise technique : Vous maîtrisez les référentiels qualité, les bonnes pratiques de fabrication et les exigences des produits injectables.
• Rigueur & méthode : Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d’analyse, votre esprit d’équipe et votre pragmatisme.
• Aisance relationnelle & Anglais courant

Si vous êtes prêt(e) à relever ce défi et à mettre vos compétences au service de l'excellence, postulez ici !