Ingénieur Qualité h/f - Now Hiring!

TN France; Toulouse; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Ingénieur Qualité pour renforcer son équipe. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion de l'environnement d'une salle blanche dédiée à la fabrication de dispositifs médicaux stériles. Vous vérifierez la documentation, analyserez les évolutions réglementaires et participerez aux audits de certification ISO. Avec un bon niveau d'anglais requis, cette position offre l'opportunité de faire une réelle différence dans un secteur en pleine croissance. Rejoignez une équipe passionnée par l'amélioration de la qualité de vie des patients.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) Qualité lié aux dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes ISO et des réglementations sur les dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Gérer le monitoring de l'environnement d'une salle blanche pour dispositifs médicaux.
• Vérifier la documentation pour libérer les lots de fabrication de DM stériles.
• Participer à la préparation des audits de certification ISO 13485.

Connaissances

Normes ISO 13485

Réglementations MDD 93/42

Réglementations MDR 2017/745

Gestion des non-conformités

Analyse de cause et plan d'action (CAPA)

Formation sur la qualité

Anglais (oral et écrit)

Formation

Bac+5 en Sciences de la Vie

Bac+5 en Qualité

Description du poste

Ingénieur Qualité h/f - Now Hiring!, Toulouse

Membre apprécié de l'équipe : Nous sommes heureux que vous exploriez de nouvelles opportunités au sein de Zimmer Biomet !

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

En tant qu'Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F, vous renforcerez l'équipe Qualité, et rapporterez directement au Directeur Qualité.

Comment vous créez un impact

1. Gérer le monitoring de l'environnement d'une salle blanche dédiée à la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique,
2. Vérifier la documentation afin de libérer les lots de fabrication de DM stériles,
3. Participer à la mise à jour du système documentaire qualité : support à la rédaction des procédures et instructions,
4. Analyser l'impact des évolutions réglementaires en rapport avec les DM stériles et gérer les Change control afférents,
5. Assurer le suivi opérationnel des non-conformités, des CAPA (analyse de cause et plan d'action), des réclamations client et des change control,
6. Participer à la formation des collaborateurs sur les aspects Qualité et Affaires réglementaires,
7. Participer à la préparation des audits de certification ISO 13485 :2016.

Ce qui vous démarquera

Vous maîtrisez les normes et réglementations liées aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD 93/42 et MDR 2017/745) et à l'environnement en salle blanche (ISO 11135, ISO 11737-2, ISO 11737-1, ISO 11737-3 et EN 17141).

Un bon niveau d'anglais, à l'oral et à l'écrit, est indispensable.

Votre parcours

De formation Bac+5 dans le domaine des Sciences de la Vie ou de la Qualité, vous justifiez d'au moins 5 années d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) Qualité, en lien avec des dispositifs médicaux stériles à usage unique.

Qui nous sommes

VIMS, récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l'arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d'enregistrer et de commenter les interventions chirurgicales en direct.

Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.

Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.

Pour plus d'information, visiter notre site web: zimmerbiomet.com

EOE/M/F/Vét./Incapacité