Ingénieur qualité H/F

FocalTherics France; Vaulx-en-Velin; Hybrid; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

RTT

Tickets restaurant

Mutuelle prise en charge à 65%

Forfait mobilité douce

Transport en commun 50% remboursé

Zusammenfassung

EDAP TMS France recherche un ingénieur système qualité pour renforcer le système de management de la qualité et soutenir les équipes dans l’amélioration continue. Vous participerez activement à la gestion des non-conformités, CAPA et à la rédaction et revue documentaire, tout en pilotant les audits et les projets qualité.

Le candidat idéal possède une formation Bac+5 en qualité et au moins 9 ans d’expérience dans un poste similaire, avec une maîtrise de l’anglais et une connaissance de l’ISO

Qualifikationen

• Bac+5 en qualité exigé ; une expérience d’au moins 9 ans sur un poste similaire est demandée.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral pour évoluer dans un cadre international.
• Connaissance et application de l’ISO 13485 et du SMQ.

Aufgaben

• Maintenir et améliorer le SMQ (ISO 13485) et soutenir les équipes dans l’amélioration continue.
• Suivre les non-conformités, CAPA et indicateurs qualité.
• Contribuer à la gestion documentaire (rédaction, revue, approbation).
• Administrer les outils qualité (GED, suivi NC, etc.).
• Accompagner les projets produits/modifications et réaliser des audits internes et chez les fournisseurs.
• Piloter la qualification et la validation des outils/logiciels SMQ et des procédés de production.
• Participer aux investigations liées aux réclamations et contribuer à l’amélioration continue des produits.

Kenntnisse

Anglais courant

Esprit analytique

Rigueur

Sens du détail

Ausbildung

Bac+5 en qualité

Tools

CAPA

Audits

GED

Jobbeschreibung

Créée en 1979, EDAP TMS France est une société internationale cotée au NASDAQ, leader dans le domaine des thérapies non invasives, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’équipements médicaux de haute technologie.

Notre plateforme robotique Focal One, la première du genre, utilise des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) pour une thérapie ciblée, garantissant aux patients un excellent contrôle oncologique avec moins d’effets secondaires et une récupération globale plus rapide.

Notre groupe (62 millions d’euros de CA en 2025) représente 300 collaborateurs à travers le monde, qui ont à cœur de satisfaire nos clients et travaillent au quotidien pour garantir des produits et services de qualité.

Avec une présence mondiale dans plus de 50 pays, l’utilisation de nos technologies basées sur les ultrasons connaît une dynamique croissante. Nous fournissons des outils pour combler une lacune importante dans le traitement du cancer de la prostate pour les patients présentant une maladie à risque faible à intermédiaire.

Innovation, professionnalisme, satisfaction clients sont autant d’atouts qui font d’EDAP TMS une entreprise de pointe.

Transformer les soins aux patients avec Focal One :

Avantages

• RTT
• Tickets restaurants
• Mutuelle

Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons un ingénieur système qualité H/F, afin de renforcer notre système de management de la Qualité et soutenir les équipes dans une dynamique d’amélioration continue.

• Participer au maintien et à l’amélioration du SMQ (ISO 13485)
• Suivre les non-conformités, CAPA et indicateurs qualité
• Contribuer à la gestion documentaire (rédaction, revue, approbation)
• Administrer les outils qualité (GED, suivi NC, etc.)
• Accompagner les projets produits/modifications
• Effectuer des audits internes et chez les fournisseurs
• Piloter la qualification et la validation des outils/logiciels SMQ et outils/procédés de production
• Participer aux investigations liées aux réclamations
• Contribuer à l’amélioration continue des produits

Issu(e) d’une formation supérieure de niveau Bac +5 en qualité, vous justifiez d’une expérience professionnelle d’au moins 9 ans sur un poste similaire. Une connaissance de la norme ISO 13485 constitue un véritable atout.

Vous disposez d’un bon niveau d’anglais, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, vous permettant d’évoluer dans un environnement professionnel international. Vous maîtrisez les outils bureautiques et avez, idéalement, une première approche des outils qualité tels que les CAPA, les audits ou le suivi des non-conformités.

Reconnu(e) pour votre esprit analytique et votre sens du détail, vous êtes capable d’identifier les écarts, d’en comprendre les causes et de proposer des actions d’amélioration pertinentes. Votre rigueur, vos capacités rédactionnelles ainsi que votre aisance relationnelle vous permettent de travailler efficacement.

Vous êtes également à l’aise avec les outils informatiques et les logiciels qualité, et vous savez rédiger des rapports clairs et structurés.

Vous souhaitez évoluer dans un environnement structuré et exigeant, où la qualité est au cœur des enjeux industriels ? ce poste est fait pour vous !

Ce Que Nous Proposons

• Poste polyvalent
• RTT
• Tickets restaurant
• Mutuelle prise en charge à hauteur de 65 %
• Forfait mobilité douce
• Prise en charge de l'abonnement transport en commun à hauteur de 50%

Vous pourrez bénéficier de l’accord de télétravail vous permettant, sous certaines conditions et en accord avec votre manager, de travailler à domicile jusqu'à 2 jours par semaine, dès la fin de la période d’essai.

EDAP TMS, entreprise engagée en faveur de la diversité et de l'inclusion, garantit l'égalité des chances via un process de recrutement dénué de toutes formes de discriminations.