Ingénieur Qualité Fournisseurs - Dispositifs Médicaux (F/H)

Corwave; Clichy; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Corwave, une start-up innovante dans le domaine des technologies médicales, recherche un Ingénieur Qualité Fournisseurs. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'évaluation et de la qualification des fournisseurs, en assurant la conformité aux normes de qualité. Ce poste clé nécessite un diplôme d'ingénieur et au moins 3 ans d'expérience dans le secteur, idéalement dans les dispositifs médicaux. Rejoignez une équipe dédiée à améliorer la vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.

Prestations

Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé)

Mutuelle (prise en charge employeur 50%)

Prévoyance (prise en charge employeur 100%)

Titre de transport (prise en charge employeur 50%)

25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT

Télétravail flexible (60 jours/an)

Qualifications

• 3 ans d'expérience minimum en qualité fournisseurs ou qualité industrielle.
• Expérience en audit fournisseur et gestion de non-conformités.
• Connaissance des exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR part 820).

Responsabilités

• Évaluer et qualifier les fournisseurs critiques.
• Contribuer à la mise en place d'indicateurs qualité fournisseurs.
• Piloter les non-conformités fournisseurs et les plans d'actions correctives.

Connaissances

Analyse

Résolution de problèmes

Collaboration

Organisation

Communication

Formation

Diplôme d'ingénieur en génie industriel, qualité, matériaux ou mécanique

Outils

Microsoft Office

ERP

Outils de gestion qualité

Description du poste

Offre et candidature

• Contrat :CDI (Temps plein)
• Statut :Cadre
• Lieu :Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
• Avantages :Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT.
• Télétravail flexible :60 jours/an.
• Contexte du recrutement :mobilité interne.
• À pourvoir :Juillet 2025.

Description de la société
CorWave est une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Plus de 90 CorWavers de 13 nationalités différentes mènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.

Contexte du recrutement
Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

En tant qu’Ingénieur Qualité Fournisseurs, vous serez en charge des missions suivantes :

• Évaluer et qualifier les fournisseurs critiques en lien avec les exigences qualité, réglementaires et techniques
• Contribuer à la mise en place d’indicateurs qualité fournisseurs (KPI) et assurer leur suivi
• Développer une relation constructive et durable avec les fournisseurs stratégiques
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes internes pour intégrer les exigences qualité dès la phase de développement produit
• Définir, mettre en œuvre et suivre les plans d'assurance qualité fournisseurs
• Piloter les non-conformités fournisseurs et les plans d’actions correctives (8D, PDCA, etc.)
• Réaliser des audits fournisseurs (qualification, process, qualité, capacité)
• Participer à la définition des exigences d’acceptation produit et aux inspections chez les fournisseurs
• Soutenir les démarches de certification et d’inspection réglementaire (ISO 13485, FDA, etc.)
• Collaborer avec les fournisseurs et le contrôle d’entrée pour garantir leur conformité et leur performance, en vue de réduire le niveau d’inspection requis (échantillonnage vs contrôle à 100 %), lorsque la capacité du fournisseur est avérée.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur minimum en génie industriel, qualité, matériaux, mécanique ou domaines similaires.
• 3 ans d’expérience minimum en qualité fournisseurs ou qualité industrielle, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux, aéronautique ou automobile
• Expérience en audit fournisseur, analyse de risques (AMDEC, HACCP), gestion de non-conformités
• Connaissance des exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR part 820) appréciée
• Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)
• Maîtrise de la suite Microsoft Office, connaissance d’un ERP et/ou des outil de gestion qualité appréciée.

Spécificités du poste

• Déplacements ponctuels chez les fournisseurs (France & Europe principalement)
• Poste clé à l’interface entre l’ingénierie, la qualité, l’industrialisation et les achats.

Savoir-être

• Excellente capacité d’analyse et de résolution de problèmes
• Sens du contact, diplomatie, esprit collaboratif
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
• Orientation résultats et sens de l’engagement
• Avoir d’excellentes capacités rédactionnelles.

Processus de recrutement :

• Préqualification téléphonique (ou via Teams)
• Entretien Manager + Workshop (sur site)
• Entretien RH (sur site ou par visio)
• Prise de références.