Ingénieur Qualité F / H

Fed Group; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur agroalimentaire recherche un Ingénieur Assurance Qualité pour une mission de 6 mois, avec possibilité de prolongation. Ce rôle clé implique la gestion des changements, l'amélioration continue, et la conformité réglementaire. Vous serez responsable de piloter les processus CAPA et de maintenir la conformité du site. Si vous êtes passionné par l'assurance qualité et souhaitez contribuer à des projets d'envergure, cette opportunité est faite pour vous !

Qualifications

• Expérience dans un poste similaire dans les dispositifs médicaux.
• Connaissance des normes BPF, IVDR, ISO 13485.

Responsabilités

• Gérer le changement et l'amélioration continue sur le site.
• Préparer et gérer les audits internes et externes.

Connaissances

Gestion des changements

Amélioration continue

Audits internes et externes

Gestion des risques

Conformité réglementaire

Anglais opérationnel

Formation

Diplôme en Ingénierie

Biologie ou Biotechnologie

Outils

eQMS (Veeva)

Description du poste

Fed Engineering, cabinet de recrutements spécialisé, recherche pour son client, industriel spécialisé dans le domaine agroalimentaire, un Ingénieur Assurance Qualité en journée, dans le cadre d'une mobilité interne due à un changement de SMQ sur le site.

Poste à pourvoir rapidement en intérim, pour une mission de 6 mois, avec possibilité de prolongation jusqu'à fin février 2025.

Missions principales :

1. Gérer le changement et l'amélioration continue.
2. Piloter le processus des Actions Correctives et Préventives (CAPA) sur le site de Steenvoorde.
3. Gérer le process de gestion des changements (change-control).
4. Suivre et prioriser les dossiers de maîtrise des changements en collaboration avec les partenaires opérationnels et business.
5. Accompagner les acteurs dans les processus CAPA et change-control.
6. Participer au déploiement des nouveaux processus dans l'eQMS (Veeva).
7. Contribuer aux core-teams des projets, suivre et réaliser les actions associées.
8. Préparer et animer les réunions de suivi, reporting, comités qualité, revues de direction, CAPA boards et change-control boards.
9. Analyser les données de Postmarket Surveillance (PMS) et audits.
10. Préparer et gérer les audits internes, externes et inspections, assurer la clôture des actions dans les délais.
11. Maintenir la conformité réglementaire du site et accompagner les plans de remédiation (culture qualité, intégrité des données, conformité).

Profil recherché :

Diplômé(e) en Ingénierie (Biologie, Biotechnologie ou domaine connexe), avec une expérience (stages, alternance inclus) dans un poste similaire, idéalement dans les dispositifs médicaux.

Bonne connaissance des normes BPF, IVDR, ISO 13485, ISO 17025, MDSAP et 21CFR820. Expérience en audits, inspections, processus d'assurance qualité, gestion des risques et changements.

Maîtrise opérationnelle de l'anglais exigée.

Poste en intérim, mission jusqu'à fin février 2025 minimum.