Ingénieur Qualité - Dispositifs Médicaux H/F

Michael Page (France); L'Arbresle; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un Ingénieur Qualité pour assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication et participer à l'amélioration continue des processus. Le candidat idéal aura au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité, une connaissance approfondie des réglementations et un diplôme Bac +5. Ce poste implique des interactions avec les équipes opérationnelles et supports, et nécessite des compétences d'analyse et de rigueur.

Prestations

Statut cadre

Mutuelle

Qualifications

• Minimum de 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Connaissance approfondie des BPF et de la réglementation des dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Surveillance des activités industrielles en conformité avec les BPF.
• Traitement et suivi des non-conformités.
• Contribuer aux analyses de risques et mise en place d'indicateurs qualité.
• Participer aux audits internes.
• Assurer la libération des lots de dispositifs médicaux.
• Amélioration continue des processus.

Connaissances

Analyse

Rigueur

Bon relationnel

Formation

Bac +5 minimum (ingénieur ou équivalent)

Description du poste

Overview

PME en forte croissance - Dispositifs médicaux et phamaceutique

Ingénieur Qualité - Dispositifs médicaux

À propos de notre client

Notre client est une entreprise française du secteur de la santé, engagée dans la conception et la fabrication de solutions technologiques à forte valeur ajoutée. Reconnue à l'international, elle collabore avec des acteurs majeurs du monde médical. Son expertise, alliée à une culture d\'innovation constante, lui permet de proposer des produits de haute qualité, contribuant à l\'amélioration des pratiques médicales et au service des patients.

Responsibilities

• Participer à la surveillance des activités industrielles en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités, déviations, CAPA et change control.
• Contribuer aux analyses de risques et à la mise en place d\'indicateurs qualité alignés avec la politique Qualité.
• Participer aux audits internes et à la rédaction de la documentation associée.
• Être un interlocuteur clé des équipes opérationnelles et supports (CQ, maintenance, qualification/validation).
• Revoir les dossiers de lots (partie AQ) et assurer la libération des lots de dispositifs médicaux.
• Alimenter les revues qualité produits et contribuer à l\'amélioration continue des processus.
• Participer à la formation interne sur les thématiques qualité.

Qualifications

• Formation Bac +5 minimum (ingénieur ou équivalent).
• Expérience d\'au moins 5 ans en assurance qualité dans l\'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Connaissance approfondie des BPF et de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.
• Capacité d\'analyse, rigueur, esprit de synthèse et bon relationnel pour interagir avec les équipes pluridisciplinaires.

Conditions et Avantages

statut cadre, mutuelle.