Ingénieur Qualité Design h / f - Urgently Hiring!

Zimmer Biomet; Toulouse; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante qui se consacre à la santé musculosquelettique en tant qu'Ingénieur Qualité R&D. Dans ce rôle, vous jouerez un rôle clé en garantissant la conformité des produits, en mettant en œuvre des procédures de qualité, et en participant à des analyses de risques. Vous travaillerez au sein d'une équipe dynamique, contribuant à des projets qui améliorent la qualité de vie des patients. Si vous avez une solide expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et maîtrisez les normes réglementaires, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Connaissance des normes et réglementations liées aux dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Garantir la conformité du développement des produits selon les normes applicables.
• Participer à l'analyse de risques produits et processus R&D.
• Être le représentant qualité pour le développement et le transfert en production.

Connaissances

Normes ISO 13485

MDD 93/42

MDR 2017/745

IEC 60601-1/1-2

IEC 62304

IEC 62366

ISO 14971

Analyse de risques

Anglais (oral et écrit)

Formation

Bac+5 en Sciences de la Vie

Description du poste

Membre apprécié de l'équipe : Nous sommes heureux que vous exploriez de nouvelles opportunités au sein de Zimmer Biomet !

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

En tant qu'Ingénieur Qualité R&D H / F, vous renforcerez l'équipe Qualité, et rapporterez directement au Directeur Qualité.

Comment vous créez un impact

• Garantir la conformité du développement des produits selon les documents applicables (Normes, règlements, procédures ....) au niveau du hardware et du software,
• Mettre en œuvre et veiller à l'application des différentes procédures et méthodologies qualité depuis le développement de la phase prototypage des produits jusqu'au transfert en production,
• Participer activement à la réalisation d'analyse de risques produits et d'analyse de risque processus R&D,
• Revoir et approuver les protocoles et rapports de test nécessaires aux vérifications et validations du produit,
• Participer aux réunions d'avance de phase des différentes étapes des projets de développement produit,
• Participer aux réunions de Change control pour évaluer les impacts sur le produit et sa vérification / validation,
• Être le représentant qualité pour les activités de développement et de transfert en production / service des produits,
• Réaliser les analyses d'impact des évolutions des textes réglementaires et gérer les Change control afférents.

Ce qui vous démarquera

Vous maitrisez les normes et réglementations liés aux dispositifs médicau x (ISO 13485, MDD 93 / 42 et MDR 2017 / 745) et aux développements de dispositifs électro-médicaux contenant des logiciels (IEC 60601-1-1 / -2, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971).

Un bon niveau d'anglais, à l'oral et à l'écrit, est indispensable.

Votre parcours

De formation Bac+5 dans le domaine des Sciences de la Vie ou de la Qualité, vous justifiez d'au moins 5 années d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) Qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux ou autre environnement à fortes contraintes règlementaires.

Qui nous sommes

VIMS , récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l'arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d'enregistrer et de commenter les interventions chirurgicales en direct.

Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.

Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.

Pour plus d'information, visiter notre site web : zimmerbiomet.com