Ingénieur Qualité Design h/f - Now Hiring!

TN France; Toulouse; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur de la santé recherche un Ingénieur Qualité talentueux pour rejoindre son équipe dynamique à Toulouse. Dans ce rôle, vous serez responsable de garantir la conformité des produits, en veillant à l'application des normes et réglementations strictes. Vous travaillerez sur des projets passionnants liés aux dispositifs médicaux, en participant activement aux analyses de risques et aux validations. Si vous êtes passionné par l'amélioration des soins de santé et souhaitez avoir un impact significatif, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe qui valorise l'innovation et l'excellence.

Qualifications

• 5+ ans d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) Qualité dans les dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes et réglementations des dispositifs médicaux.

Responsabilités

• Garantir la conformité des produits selon les normes et procédures.
• Participer aux analyses de risques et aux validations de produits.

Connaissances

Connaissance des normes ISO 13485

Analyse de risques produits

Anglais (oral et écrit)

Gestion de Change control

Formation

Bac+5 en Sciences de la Vie

Bac+5 en Qualité

Description du poste

Ingénieur Qualité Design h/f - Now Hiring!, Toulouse

Membre apprécié de l'équipe : Nous sommes heureux que vous exploriez de nouvelles opportunités au sein de Zimmer Biomet !

Ce à quoi vous pouvez vous attendre

En tant qu'Ingénieur Qualité R&D H/F, vous renforcerez l'équipe Qualité, et rapporterez directement au Directeur Qualité.

Comment vous créez un impact

• Garantir la conformité du développement des produits selon les documents applicables (Normes, règlements, procédures ....) au niveau du hardware et du software,
• Mettre en œuvre et veiller à l'application des différentes procédures et méthodologies qualité depuis le développement de la phase prototypage des produits jusqu'au transfert en production,
• Participer activement à la réalisation d'analyses de risques produits et d'analyses de risque processus R&D,
• Revoir et approuver les protocoles et rapports de test nécessaires aux vérifications et validations du produit,
• Participer aux réunions d'avance de phase des différentes étapes des projets de développement produit,
• Participer aux réunions de Change control pour évaluer les impacts sur le produit et sa vérification/validation,
• Être le représentant qualité pour les activités de développement et de transfert en production/service des produits,
• Réaliser les analyses d'impact des évolutions des textes réglementaires et gérer les Change control afférents.

Ce qui vous démarquera

Vous maîtrisez les normes et réglementations liées aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD 93/42 et MDR 2017/745) et aux développements de dispositifs électro-médicaux contenant des logiciels (IEC 60601-1-1/-2, IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971).

Un bon niveau d'anglais, à l'oral et à l'écrit, est indispensable.

Votre parcours

De formation Bac+5 dans le domaine des Sciences de la Vie ou de la Qualité, vous justifiez d'au moins 5 années d'expérience en tant qu'Ingénieur(e) Qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux ou un autre environnement à fortes contraintes réglementaires.

Qui nous sommes

VIMS, récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l'arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d'enregistrer et de commenter les interventions chirurgicales en direct.

Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier.

Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.

Pour plus d'informations, visitez notre site web : zimmerbiomet.com

EOE/M/F/Vét./Incapacité