Ingénieur Qualité CDD

Stryker; Décines-Charpieu; Sur place; EUR 39 000 - 66 000; Temps partiel

Résumé du poste

Stryker à Décines-Charpieu recherche un ingénieur qualité pour renforcer l’équipe projet qualité, en collaboration avec les équipes Engineering et Validation, sur des investissements site.

Vous piloterez les activités AQ Projet, suivrez les KPI et participerez aux revues de conception, validations, MSA et qualifications pour assurer la robustesse des processus et la conformité réglementaire (FDA, ISO 13485, GMP).

Qualifications

• Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe).
• Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie.
• Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP).
• Bonnes compétences en communication et travail en équipe transversale.
• Niveau courant d’anglais requis.

Responsabilités

• Pilotez la performance qualité: Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.
• Formez les équipes projet aux exigences qualité et aux bonnes pratiques.
• Participez aux revues de conception et d’industrialisation pour anticiper les risques qualité.
• Contribuez à l’amélioration continue et aux démarches Lean/Six Sigma du projet.
• Participez aux audits et inspections : Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...).
• Analysez, mesurez, améliorez : Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes.
• Apportez votre expertise technique : Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.
• Faites rayonner la culture qualité : Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...).

Description du poste

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour renforcer notre équipe à Décines-Charpieu sur un poste support qualité projet en étroite collaboration avec les équipes Engineering et Validation.

Ce poste consiste à gérer les activités d'AQ Projet sur les projets d'investissements du site, notamment :

• L’évaluation des impacts qualité des change controls associés aux projets
• La définition et approbation de la stratégie de validation et des livrables associés
• Le suivi des actions liées aux impacts qualité projets vs le planning d’exécution
• La revue/approbation de la documentation Qualité associée aux projets

Poste en CDD de 7 mois du 1er septembre 2026 au 1er avril 2027

Vos missions

• Pilotez la performance qualité: Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.
• Formez les équipes projet aux exigences qualité et aux bonnes pratiques.
• Participez aux revues de conception et d'industrialisation pour anticiper les risques qualité.
• Contribuez à l'amélioration continue et aux démarches Lean/Six Sigma du projet.
• Participez aux audits et inspections : Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...).
• Analysez, mesurez, améliorez : Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes.
• Apportez votre expertise technique : Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.
• Faites rayonner la culture qualité : Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...).

Votre profil

• Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe).
• Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie.
• Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux est un plus.
• Expérience en gestion de Change Control ou gestion de projet qualité.
• Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (NC-CAPA, résolution de problèmes, gestion des fournisseurs, change control).
• Bonnes compétences en communication et travail en équipe transversale.
• Excellentes compétences en gestion de projet et pilotage de parties prenantes.
• Force de propositions tournées vers l’amélioration continue et la gestion des risques.
• Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité. La maîtrise de Trackwise est un plus.
• Niveau courant d’anglais requis.

France Pay Ranges

• France: €39.300 - €65.600 EUR Annual

Chez Stryker, nous pensons que la transparence aide les candidats à prendre des décisions éclairées concernant la prochaine étape de leur carrière. La rémunération constitue un élément important de ce processus et nous souhaitons expliquer clairement comment elle est déterminée. Les informations de rémunération publiées pour ce poste peuvent être présentées sous la forme d’une fourchette salariale ou d’un montant fixe, selon le poste concerné. En plus du salaire de base, ce poste peut donner droit à une rémunération variable (telle qu’une prime et/ou des commissions, le cas échéant), ainsi qu’au programme complet d’avantages sociaux de Stryker.

Si vous souhaitez en savoir plus sur le salaire ou les avantages associés à ce poste, votre recruteur ou votre recruteuse se fera un plaisir de vous en expliquer les détails au fur et à mesure de votre progression dans le processus de recrutement.

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