Ingénieur Qualification / Validation secteur Pharmaceutique (H / F / D)

SAMSIC EMPLOI; Chartres; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur international de l'ingénierie automobile et aéronautique recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation pour le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification et validation des équipements en environnement aseptique, avec un rôle clé dans la rédaction des documents et l'analyse des résultats. Ce poste exige un diplôme en sciences de la vie et une expérience pertinente d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Minimum 3 années d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience en qualification des équipements stériles est un atout.
• Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.

Responsabilités

• Planification des projets de qualification et validation de process.
• Rédaction des documents de qualification selon la réglementation.
• Exécution des tests de qualification (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ).

Connaissances

Autonomie

Relationnel

Gestion des déviations

Analyse des risques

Formation

Diplôme d'ingénieur ou diplôme universitaire en mécanique, chimie ou sciences de la vie

Description du poste

L'agence POINT Z recherche l'un de ses fidèles client depuis plus de 24 ans, un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation secteur Pharmaceutique H / F.

Notre client avec plus de 30 sites implantés en Europe et aux Etats-Unis, il est un acteur international de l'ingénierie automobile et aéronautique.

Vous êtes Rattaché(e) au responsable d’activité du département Medical engineering et vous aurez pour mission de réaliser des activités de qualification et de validation au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :

• Prise en charge et planification des projets de qualification d’ équipements et validation de process de production (remplissage aseptique).
• Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et de la réglementation (GMP annexe 1).
• Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT / SAT ; IQ / OQ / PQ) selon stratégie adoptée par le client.
• Interprétation des résultats des tests.
• Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
• Mise en place et suivi de plans d’actions correctives à mettre en œuvre pour respect du planning.

GIF Emploi, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Vos compétences et connaissances :

Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.

Pour réussir sur ce poste, 3 années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.

Une expérience en qualification des équipements de production industrielle en milieu stérile et une connaissance des textes réglementaires applicables sont des atouts.

Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.

Vous êtes énergique et consciencieux.

Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.

Salaire de 35 à 45 k selon experience

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