Ingénieur Qualification / Validation Pharma

Davidson consulting; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil reconnue dans le secteur des sciences de la vie recherche un ingénieur Qualification / Validation Pharma à Strasbourg. Vous serez responsable des activités de qualification et validation des équipements, tout en garantissant le respect des bonnes pratiques et en coordonnant diverses équipes. Ce poste exige un Bac+5 et une connaissance approfondie des réglementations qualité de l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Diplômé(e) bac +5 en pharmacie ou domaine connexe.
• Excellente maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (GMP, BPF).
• Aptitude à coordonner avec divers métiers.

Responsabilités

• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements.
• Élaborer et déployer des stratégies de qualification.
• Rédiger et approuver les protocoles et rapports de validation.

Connaissances

Maîtrise des référentiels qualité

Rédaction

Coordination

Formation

Bac +5

Description du poste

Ingénieur Qualification / Validation Pharma, Strasbourg

Dans le cadre des projets menés par Davidson pour ses clients dans le secteur Life Sciences tu interviendras en tant qu’ingénieur(e) qualification – validation pour travailler sur des projets d’installation, de revamping ou revue périodique des équipements. Tes responsabilités seront aussi diverses que :

• Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc…) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité
• Élaborer une stratégie de qualification et déployer l’activité de qualification / validation opérationnelle
• Coordonner et / ou exécuter les tests, ainsi que garantir l’état qualifié et validé des équipements et procédés utilisés en production
• Rédiger et / ou approuver les protocoles et rapports de validation
• Traiter les déviations relatives aux exercices de validation et coacher les intervenants liés aux activités de qualification

Compétences requises ou à acquérir

• Tu es diplômé(e) bac +5 et tu maîtrises les référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA, …)
• Tu as envie de coordonner et d’échanger avec différents corps de métier en interne et en externe
• Tu es un(e) rédacteur/rédactrice hors pair