Ingénieur Qualification Validation - Nettoyage & Équipements (H/F)

Mapiaule; Genay; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans l'accompagnement de projets industriels dans le secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification Validation pour renforcer ses équipes. Ce poste propose une carrière enrichissante où vous serez responsable de la validation des équipements et de la conformité aux réglementations BPF. Si vous souhaitez faire progresser votre carrière avec des défis techniques et organisationnels, cette opportunité est faite pour vous !

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissances en validation de nettoyage et équipements variés.
• Maîtrise des exigences BPF et référentiels de qualification validation.

Responsabilités

• Assurer le support opérationnel aux activités de qualification et de validation.
• Piloter les activités de validation de nettoyage selon les exigences réglementaires.
• Rédiger protocoles et rapports de qualification et validation.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Analyse

Description du poste

Ingénieur Qualification Validation ? Nettoyage & Équipements (H/F)

Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.L'avantage pour vous :- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.Chez Kali Group, être consultant c'est :- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.- Être moteur sur des projets industriels audacieux.- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.Postulez dès maintenant.Et pour la suite ?1 : Échange téléphonique - 10 à 15 minComprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.2 : Entretien RH - 45 min à 1hÉchanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.3 : Entretien technique - 1hLier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).4 : Contractualisation - 1hFélicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.

Le poste

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences !
Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.

Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Qualification Validation ? Nettoyage & Équipements (H/F) pour intervenir dans le secteur pharmaceutique, en région lyonnaise

Mission : Votre rôle est d'assurer le support opérationnel aux activités de qualification des équipements et de validation de nettoyage au sein d'un environnement BPF, en garantissant le maintien de l'état qualifié et conforme des installations.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Piloter les activités de validation de nettoyage dans le respect des exigences réglementaires ;
Réaliser le suivi et le maintien de la qualification des équipements de production (autoclaves, cuves, réacteurs, bioréacteurs, tuyauteries...) ;
Rédiger les protocoles et rapports de qualification et validation en lien avec les opérations courantes ;
Gérer les écarts, CAPA et modifications liés à la qualification et au nettoyage ;
Collaborer avec les équipes techniques, production et qualité pour garantir la conformité des procédés ;
Participer à l'amélioration continue des pratiques et à l'optimisation des activités de validation.

Le profil :

Apportez vos compétences :
Vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique ;
Vous avez de solides connaissances en validation de nettoyage et en équipements de type cuves, réacteurs, autoclaves ;
Vous êtes autonome, rigoureux.se, avec un bon esprit d'analyse ;
Vous maîtrisez les référentiels de qualification validation et les exigences BPF ;
Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel.

Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !

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