Ingénieur Qualification/Validation (HF)

JR France; Montpellier; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de croissance dans le secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour participer à la qualification des équipements et valider les procédés de production. Le candidat idéal possédera un Bac +5 et au moins un an d'expérience dans ce domaine, avec un bon niveau d'anglais. Ce rôle comprend la rédaction de documents qualité et l'animation de réunions d'analyse.

Qualifications

• 1 an d'expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
• Bon niveau d'anglais requis.

Responsabilités

• Qualifier les équipements de production et les utilités des clients.
• Valider les procédés de production et de nettoyage.
• Rédiger et approuver des documents qualité.

Connaissances

Anglais

Qualification Validation

Formation

Bac +5 (Ingénieur, Pharmacien, Master)

Description du poste

Ingénieur Qualification/Validation (HF), montpellier

Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de :

• Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …)
• Valider les procédés de production et de nettoyage,
• Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,
• Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
• Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,
• Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,
• Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
• Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,
• Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue,
• Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service,
• Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements,
• Vérifier les User Requirement Spécifications.
• Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre
• Participer à l’onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.

Profil recherché

• De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 1 an d’expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
• Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.