Ingénieur qualification / Validation H/F H/F

TN France; Palaiseau; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur de la santé et de la pharmacie recherche un Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la validation des équipements de production et de conditionnement, en collaboration avec les équipes de développement. Vous aurez l'opportunité de définir des stratégies de tests, organiser des qualifications et participer à des projets passionnants. Si vous êtes passionné par l'industrie pharmaceutique et souhaitez contribuer à des projets de grande envergure, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience minimum de 3 ans en industrie pharmaceutique.
• Connaissances en qualification d’équipements et validation des systèmes.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre des procédures de tests pour les systèmes produits.
• Réaliser les essais et analyser les résultats pour valider la conformité.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation des systèmes informatisés

Anglais courant

Gestion de configuration

Formation

BAC +5 (école d’ingénieurs ou universitaire)

Outils

Métrologie

Analyse de risques

Description du poste

Ingénieur qualification / Validation H/F H/F, ile-de-france, france

ile-de-france, france, France

Description du poste

Métier

Intitulé du poste

Ingénieur qualification / Validation H/F H/F

Temps de travail

Description de la mission

La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région parisienne et recrute un(e) ingénieur(e) Qualification / Validation H/F en CDI dans le secteur santé et pharma.

Description de la mission:

Vous serez intégré au sein d’un de nos clients dans la région parisienne. Vous interviendrez sur un projet de validation d’équipements de production et/ou de conditionnement au sein du service ingénierie essais.

En collaboration avec les équipes de développement, vous serez amené(e) à définir, rédiger et mettre en œuvre les procédures/rapports de tests des sous-systèmes et systèmes produits :

• Définir la stratégie de tests : essais fonctionnels et environnementaux, en tenant compte de la gestion de configuration des essais et du planning associé ;
• Déployer la stratégie de qualification et validation du site ;
• Organiser la métrologie, les exercices de qualification des équipements, la validation des procédés et la validation des systèmes informatisés (initiales et périodiques) ;
• Participer aux projets du site et aux analyses de risques pour les équipements et systèmes informatisés ;
• Réaliser les essais, organiser le support nécessaire, analyser les résultats ;
• Supporter la résolution des écarts ;
• Contribuer à la gestion des changements ;
• Participer aux réunions techniques et reporter l’activité au Responsable de projet ;
• Encadrer un ou plusieurs techniciens opérationnels ;
• Valider la conformité des produits vis-à-vis des exigences clients.

Secteur Industriel

De formation BAC +5 (école d’ingénieurs ou universitaire), vous justifiez d’une expérience minimum de 3 ans en industrie pharmaceutique, notamment dans la qualification d’équipements industriels et la validation des systèmes informatisés, qui est obligatoire.

Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.

Processus de recrutement :

• Adam, notre chargé de recrutement, vous contactera pour échanger sur votre projet professionnel ;
• Vous discuterez ensuite avec notre business manager Lauren sur les aspects techniques et projets ;
• Chez Akkodis, nous valorisons l’intelligence collective, l’agilité, l’excellence, l’audace et la créativité.

Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?

Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap et à la diversité. Tous différents, tous compétents !