Ingénieur Qualification - Validation H / F

Groupe Ortec; Strasbourg; Hybride; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et en pleine croissance recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour garantir la conformité des équipements de production. Dans un environnement strictement régulé, vous serez responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre des plans de qualification, tout en collaborant avec des équipes engagées. Ce poste offre une opportunité d'évoluer dans un cadre stimulant, avec des projets auprès d'industries renommées et un accès à une expertise technique de haut niveau. Rejoignez une équipe chaleureuse et bienveillante, tout en bénéficiant d'une flexibilité de télétravail et d'autres avantages attractifs.

Prestations

Participation + intéressement

Primes individuelles

Carte ticket restaurant

10 RTT / an

Aide Mobili-Pass

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipements.

Responsabilités

• Élaborer et mettre en œuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production.
• Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification.
• Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité.

Connaissances

Qualification et validation d'équipements

Connaissance des normes BPF, FDA, ISO

Gestion de projet

Rédaction de documents techniques

Formation

Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique

Diplôme en génie des procédés

Description du poste

SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H / F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé.L' Ingénieur qualification / validation participe aux missions suivantes : - Élaborer et mettre en oeuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO).- Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT.- Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.).- Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur.- Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation.- Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus.- Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation.Pourquoi venir chez nous ?- Mener des projets avec des industriels renommés- Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché- Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes- Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois)- Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation- Rejoindre un groupe en plein essorMais également d'autres avantages- Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant- Si déplacements sur site client : IK et paniers repas- 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire- Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30)Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire.#LI-EL1 #SOM

Un peu de vous : - Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent.- Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.- Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipementsProximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS !Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir.Ref : ttafrmgwdh