Ingénieur Qualification - Validation H/F

ELITYS; Rouen; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil dans le secteur des Life Sciences recherche un(e) Ingénieur Qualification Validation pour un client dans l'industrie pharmaceutique. Le rôle implique la coordination de validation des processus, l'élaboration de documents réglementaires, et la collaboration avec différents départements. Le candidat idéal doit être diplômé Bac +5, avoir une expérience pertinente et une connaissance des normes de qualité. Rejoignez une entreprise engagée pour l'évolution professionnelle de ses ingénieurs.

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) avec au moins 1 an d'expérience équivalente.
• Connaissance approfondie des réglementations qualité (BPF, FDA).
• Capacités rédactionnelles en anglais requises.

Responsabilités

• Coordonner les étapes de validation/qualification.
• Rédiger et approuver les documents associés (protocoles, rapports).
• Gérer les non-conformités et mise à jour documentaire.

Connaissances

Connaissance des référentiels de qualité

Collaboration avec les services internes

Utilisation de l'anglais

Formation

Bac +5 en Pharmacie ou équivalent

Description du poste

Missions

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir.

Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe.

Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule.

Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière.

Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles.

Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?

Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Descriptif de la mission :

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification.
• Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Vous exécutez et/ou vérifiez les tests.
• Vous gérez les non conformités liées à l'exécution des tests.
• Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.

Profil

Profil recherché :

• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA).
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
• Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).

Description Entreprise

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire.

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.