Ingénieur Qualification Validation H/F

Projipharm; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Projipharm, une entreprise dynamique, recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre son équipe en Normandie. Vous serez en charge de diverses missions, y compris le suivi de construction, la rédaction de protocoles et la gestion de la qualité. Vous intégrerez un environnement de travail collaboratif avec un fort accent sur le développement professionnel et le bien-être. Rejoindre ce projet, c'est contribuer à la stratégie d'une entreprise engagée dans l'innovation et l'épanouissement de ses collaborateurs.

Prestations

Charte de télétravail

Accord d'intéressement

Plan de développement des compétences

Événements d'équipe

Qualifications

• Expérience de 5 à 10 ans en Qualification/Validation.
• Maîtrise des référentiels qualité FDA, GMP, BPF.

Responsabilités

• Suivi de la construction puis réception en usine (FAT).
• Rédaction des protocoles QC, QI, QO et QP.
• Gestion des non-conformités et des demandes de modification.

Connaissances

Travail en équipe

Sens critique

Anglais

Formation

Formation technique, ingénieur ou équivalent

Description du poste

Missions

Quelles seront vos missions ?

Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F :

• Suivi de la construction puis réception en usine (FAT)
• Suivi de la livraison, du montage et de la réception sur site (SAT)
• Elaboration des plans de validation
• Rédaction des analyses fonctionnelles, des analyses de criticité et de risques
• Rédaction des protocoles QC, QI, QO et QP
• Préparation, exécution des tests et rédaction des rapports correspondants
• Gestion des non-conformités et des demandes de modification
• Rédaction des rapports de validation

Lucie, votre future manager, vous accompagnera dans votre mission et sera le lien entre vous et le client.

Profil

Votre profil ?

Nous recherchons une personne avec une formation technique, ingénieur ou équivalent. Vous avez une expérience de 5 à 10 ans en Qualification/Validation d'équipements en industrie pharmaceutique ou chimique. La maîtrise des référentiels qualité FDA, GMP, BPF est également requise. Si en plus vous avez le goût du travail en équipe, un sens critique développé et êtes à l'aise en anglais (oral et écrit), ce poste est fait pour vous !

Pourquoi nous rejoindre ?

• Être au cœur de la stratégie de l'entreprise et faire partie intégrante de nos projets
• Un manager disponible et présent
• Charte de télétravail en vigueur (à adapter selon les missions)
• Accord d'intéressement
• Plan de développement des compétences
• Prise en charge des frais kilométriques professionnels
• Parcours d'intégration complet avec attribution d'un tuteur
• Événements réguliers avec l'équipe (afterwork, repas, week-end d'entreprise, soirée de fin d'année)

Rejoindre Projipharm, c'est faire partie d'une aventure humaine avec une équipe dynamique !

Infos complémentaires

Notre processus de recrutement :

Si votre profil est retenu, Marine ou Eva, membres de l'équipe RH, vous contacteront pour échanger sur votre parcours et vos attentes. Ensuite, Lucie, notre ingénieur d'affaires, vous contactera pour approfondir la partie technique avant la décision finale. Une étape supplémentaire pourra inclure un échange avec notre client.

Description de l'entreprise

Qui sommes-nous ?

Proposant une croissance continue, Projipharm compte près de 50 collaborateurs experts, engagés dans une culture d'entreprise conviviale depuis 2006. Nous recrutons des consultants et partenaires (indépendants, freelances) pour des missions en CDI ou CDI de chantier, accompagnant les industries de santé dans le développement de leurs produits, la mise en place de processus, l'optimisation organisationnelle et la gestion de projets.

Nos valeurs

Au cœur de Projipharm, le bien-être de nos collaborateurs est primordial. Nous favorisons un environnement d'épanouissement, d'écoute et de savoir-faire. Découvrez notre culture sur notre page LinkedIn ou sur www.projipharm.fr.