Ingénieur Qualification - Validation H / F

ITSON; Nice; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur de la technologie située à Nice recherche un Ingénieur Qualification / Validation. Ce rôle implique de définir des plans de qualification, de rédiger des protocoles de tests, et d'assurer la conformité aux exigences qualité. Le candidat idéal aura au moins 3 ans d'expérience dans un poste similaire et devra maîtriser l'anglais. La connaissance des réglementations BPF et GMP est un plus.

Qualifications

• Minimum de 3 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Expérience dans les environnements pharmaceutiques, dispositifs médicaux ou biotechnologiques.
• Connaissance des réglementations (BPF / GMP).

Responsabilités

• Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation.
• Rédiger les protocoles et les fiches de tests associées.
• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités.

Connaissances

Maîtrise de l'anglais

Bonnes compétences relationnelles

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac +5

Description du poste

Dans le cadre du développement de notre activité dans la région Provence-Alpes-Côte d'Azur, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités. Missions principales : - Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation, - Elaborer les stratégies de qualification / validation ainsi que les analyses de risques, - Rédiger les protocoles et les fiches de tests associées, - Piloter et exécuter les tests QC / FAT / SAT / QI / QO / QP, - Rédiger les rapports de qualification et de validation, - Assurer le traitement et le suivi des non-conformités, - Collaborer étroitement avec les différentes parties prenantes pour garantir la conformité aux exigences qualité et réglementaires.

Le profil idéal pour mener à bien ce projet : - Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 avec un minimum de 3 ans d'expérience sur un poste similaire, - Maîtrise de l'anglais, - Bonnes compétences relationnelles et esprit d'équipe, - Expérience dans les environnements pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques ou chimiques, - Connaissance des réglementations en vigueur (BPF / GMP).