Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

UMEO; Lyon; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en pleine croissance à Lyon recherche un Ingénieur Qualification & Validation pour assurer la conformité de nouveaux équipements. Votre rôle consiste à réaliser des qualifications (IQ, OQ, PQ) et à documenter les résultats. Vous devez avoir au moins 3 ans d'expérience, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, avec connaissance des normes réglementaires. Un environnement dynamique et des projets divers vous attendent.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans un rôle similaire.
• Maîtrise des exigences réglementaires (cGMP, GAMP 5).

Responsabilités

• Réaliser la qualification d'installation (IQ).
• Effectuer la qualification opérationnelle (OQ).
• Mener la qualification de performance (PQ).
• Collaborer avec les équipes internes.
• Documenter les résultats et préparer les rapports.
• Analyser et résoudre les non-conformités.

Connaissances

Expérience en qualification/validation

Connaissance des équipements Blistéreuse et Encartonneuse

Capacité à travailler de manière autonome

Compétences analytiques

Formation

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Ingénieur Qualification & Validation (H/F) 69 - LYON 07

Offre n° 197YJQY

Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

A propos: Rejoindre Umeo, c'est intégrer une entreprise dynamique, en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne cherchons pas juste des talents, mais des passionnés prêts à faire bouger les lignes. Parce que notre développement repose sur des valeurs fortes:

• Respect de nos parties prenantes: collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement sain, transparent et épanouissant.
• Égalité des chances et diversité : Inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.
• Engagement sociétal et environnemental: Nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.
• Management collaboratif : Chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence, et chez Umeo, chacun a la possibilité de grandir, évoluer et innover.

Contexte : Notre client recherche un profil confirmé pour intervenir sur la qualification de nouveaux équipements (Blistéreuse et Encartonneuse) sur leur site à Toulouse.

Missions principales

• Réaliser la qualification d'installation (IQ) pour vérifier la conformité de l'installation des équipements.
• Effectuer la qualification opérationnelle (OQ) pour valider le fonctionnement des équipements en conditions définies.
• Mener la qualification de performance (PQ) afin de garantir que les équipements produisent des résultats fiables et reproductibles en conditions normales d'utilisation.
• Collaborer avec les équipes internes pour l'exécution des tests de qualification.
• Documenter les résultats et préparer les rapports de qualification conformément aux exigences réglementaires.
• Identifier, analyser et résoudre les éventuelles non-conformités observées lors des tests.

Profil recherché

• Expérience confirmée : Minimum 3 ans dans un rôle similaire en qualification/validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des équipements Blistéreuse et Encartonneuse.
• Maîtrise des exigences réglementaires (cGMP, GAMP 5, normes ISO, etc.).
• Solides compétences analytiques et capacité à travailler de manière autonome.

Informations complémentaires

• Type de contrat : CDI
• Durée du travail : 39H/semaine
• Travail en journée
• Salaire : Autre / Selon profil
• Déplacements : Quotidiens

Profil et expérience souhaités

Expérience

• 3 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre

Employeur

Nous permettons aux industries de la santé de renforcer leurs équipes avec les compétences clés dont elles ont besoin. Mme Maroua Boukhriss

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