Ingénieur Qualification Validation H / F

KALI Group; Lyon; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en Life Sciences à Lyon recherche un Ingénieur Qualification Validation pour assurer la conformité des équipements de production pharmaceutique. Le candidat idéal a au moins 3 ans d'expérience en qualification validation et maîtrise les référentiels BPF/GMP. Ce rôle est essentiel pour garantir le respect des normes tout au long des projets d'industrialisation.

Qualifications

• Expérience minimale de 3 ans en qualification validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels BPF / GMP.
• Expérience concrète de la qualification d'équipements de production.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser les tests de qualification sur équipements de production.
• Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification.
• Coordonner les FAT / SAT avec les fournisseurs d'équipements.
• Accompagner les déviations et mettre en place les CAPA.
• Assurer la traçabilité documentaire et le respect des exigences ALCOA+.

Connaissances

Rigueur documentaire

Approche méthodique

Formation

Formation ingénieur ou scientifique

Description du poste

Overview

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production. A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F / H pour accompagner la qualification d'équipements de production pharmaceutique dans le cadre de projets d'industrialisation en région Lyonnaise. Votre rôle est de garantir la conformité des équipements de production aux exigences BPF / GMP, depuis la phase de qualification jusqu'à la libération pour la production.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP) selon les standards pharmaceutiques;
• Réaliser les tests de qualification sur équipements de production (comprimeuses, granulateurs, enrobeuses);
• Analyser les résultats et rédiger les rapports de qualification conformes aux BPF;
• Coordonner les FAT / SAT avec les fournisseurs d'équipements;
• Accompagner les déviations et mettre en place les CAPA nécessaires;
• Assurer la traçabilité documentaire et le respect des exigences ALCOA+.

Qualifications

Apportez vos compétences : Issu d'une formation ingénieur ou scientifique, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans en qualification validation dans l'industrie pharmaceutique; Vous maîtrisez les référentiels BPF / GMP et avez une expérience concrète de la qualification d'équipements de production; Votre rigueur documentaire et votre approche méthodique sont vos atouts pour réussir dans ce secteur exigeant.