Ingénieur Qualification - Validation H/F

fortil group; Grenoble; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

fortil recherche un·e ingénieur Qualification/Validation pour développer des projets à forte valeur ajoutée en Auvergne-Rhône-Alpes, avec des interventions dans des domaines variés et une dimension internationale. Le candidat dispose d’un Bac+5 en ingénierie et d’une expérience significative en Qualification/Validation dans un cadre pharmaceutique, avec une bonne maîtrise des BPF/GMP et de l’anglais.

Poste proposé en environnement technique complexe, avec opportunités d’évolution et

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie ou master.
• Expérience significative en Qualification/Validation dans l’environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP et maîtrise de l’anglais (oral et écrit).
• Intérêt pour des projets techniques complexes et résolution de problématiques.

Responsibilities

• Définir une stratégie de validation et réaliser l’analyse des risques.
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés.
• Superviser les tests utilisateurs.
• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des BPF/GMP.
• Traiter les anomalies, déviations et non-conformités.
• Rédiger les rapports de validation.

Skills

Stratégie de validation

Analyse des risques

Rédaction protocoles QI/QO/QP

Supervision tests utilisateurs

Bonnes pratiques GMP/BPF

Rapports de validation

Education

Bac+5 en ingénierie ou Master

Job description

Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités en Auvergne et Rhône alpes, nous recherchons un·e ingénieur Qualification/ Validation.

Votre environnement technique : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes. Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :InfrastructureUtilitiesElectricité AutomatismeHVAC / CVCProcessProject Management.

Vos responsabilités métier

Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale. Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous. Pour accompagner l'équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :

• Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques


• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés


• Superviser les tests utilisateurs


• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)


• Traiter des anomalies, déviations et non-conformités


• Rédiger les rapports de validation

Votre profil et personnalité

De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous disposez d'une expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique. Vous maitrisez les BPF/GMP et êtes à l'aise en Anglais (oral et écrit). Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnex Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence.

Les raisons de nous rejoindre

Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant

• L'accompagnement sur la montée en compétences


• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort


• La possibilité de devenir associé


• L'engagement dans des projets associatifs


• Une politique dédiée à la parentalité

fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.