Ingénieur Qualification - Validation H/F

ELITYS; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en Life Sciences recherche un Ingénieur Qualification Validation pour accompagner un client de l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la stratégie de validation, de la rédaction des documents, ainsi que de la gestion des non-conformités. Une expertise en qualité et une bonne maîtrise de l'anglais sont requises.

Qualifications

• Pharmacien(ne), diplômé(e) Bac +5 ou équivalent.
• Au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents.
• Connaissance approfondie de la réglementation qualité (BPF, FDA).

Responsabilités

• Coordonner les étapes de validation/qualification.
• Rédiger et approuver les protocoles et rapports associés.
• Gérer les non-conformités liées aux tests.

Connaissances

Connaissance des référentiels qualité

Anglais écrit et oral

Collaboration interservices

Formation

Diplôme de Pharmacien Bac +5

Description du poste

Missions

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir.

Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe.

Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule.

Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière.

Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles.

Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?

Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Description de la mission

Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification.

Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).

Vous exécutez et/ou vérifiez les tests.

Vous gérez les non-conformités liées à l'exécution des tests.

Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez à la mise à jour documentaire.

Profil recherché

Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.

Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents.

Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA).

Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.

Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).

Description de l'entreprise

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire.

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et, à travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.