Ingénieur Qualification Validation F / H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique pour accompagner ses clients. Dans ce rôle, vous serez responsable de la stratégie de qualification et validation, en rédigeant des protocoles et en analysant la documentation technique. Vous travaillerez sur des équipements de fabrication et de conditionnement tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication. Si vous êtes autonome, proactif et avez une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP.

Responsabilités

• Élaboration et exécution de la stratégie de qualification et de validation.
• Rédaction et exécution des protocoles de qualifications/validations.

Connaissances

Validation et Qualification

Analyse de documentation technique

Communication claire

Autonomie

Proactivité

Maîtrise de l'anglais

Formation

Bac+5 (Master, ingénieur)

Pharmacien

Outils

Word

Excel

eQMS

TrackWise

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Description du poste :

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations.

Vous serez responsable de l'élaboration et de l'exécution de la stratégie de qualification et de validation, ainsi que de l'analyse de la documentation technique des équipements. Vous dirigerez également les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance. Vos missions principales seront :

1. Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation.
2. Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques.
3. Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations.
4. Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications / validations.
5. Rédiger les rapports de qualifications / validations.
6. Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien, avec au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez une bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres), ainsi que des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise.

La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP est indispensable, tout comme la maîtrise de l'anglais. Autonome et proactif(ve), vous êtes capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité.