Ingénieur Qualification Validation - CDD (H/F)

Novo Nordisk; Chartres; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Novo Nordisk recherche un Ingénieur Qualification Validation à Chartres pour superviser les activités de qualification des équipements et validation de nouveaux produits. Vous évoluerez dans un environnement international, collaborant avec divers départements et mettant en œuvre des initiatives d'optimisation. Ce poste requiert un BAC + 5 et une expérience en qualification/validation, avec des qualités de leadership et un bon esprit d'équipe. Des avantages compétitifs et un environnement de travail stimulant vous attendent.

Prestations

Politique de rémunération attractive

Avantages CSE (chèques culture, vacances, cadeaux de Noël)

Mutuelle prise en charge à 65%

Remboursement de 50% du titre de transport

Fruits de saison et boissons chaudes gratuites

Restaurant d'entreprise à tarif avantageux

Salle de sport à 35 € par an

Conciergerie d'entreprise

Qualifications

• Expérience en qualification/validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de l'anglais nécessaire, surtout dans un groupe international.
• Dynamique, avec un bon esprit d'initiative et capable de gérer le stress.

Responsabilités

• Superviser les activités de qualification et validation des équipements.
• Coordonner les qualifications de nouveaux produits avec les différents services.
• Diriger des projets d'amélioration continue dans les activités de validation.

Connaissances

Esprit d'équipe

Leadership

Bonnes capacités d'analyse

Rigueur

Initiatives

Formation

BAC + 5 (ingénieur, Master 2 ou de pharmacien)

Description du poste

Ingénieur Qualification Validation - CDD (H/F), Chartres

Chartres, France

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous cherchez une opportunité offrant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Vous êtes passionné par la mise en place d’améliorations et les activités de qualification/validation ?

Alors vous êtes la personne que nous cherchons !

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres.

Notre Département

En tant qu’Ingénieur Qualification et Validation, vous évoluerez au sein du département Production Support, dans une équipe projet de professionnels qualifiés du support transverse Engineering & Validation. Vous travaillerez sur des initiatives d’optimisation et d’amélioration de lignes existantes.

• Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de nouveaux produits

Rédiger, exécuter et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation.

Assurer la mise en œuvre de l’analyse de risque du design en évaluant les différentes perspectives de risques ;

Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services parties prenantes (IT, Assurance Qualité, support process, process opérationnel, achats, maintenance/fiabilité) ;

Résoudre les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation ;

• Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation

Superviser des projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements ;

Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité ;

• Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements

Planifier les étapes de qualification/validation ;

Sélectionner et organiser les packages de test ;

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, y compris les actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement).

• Participer aux différents audits et inspections

Présenter la documentation en lien avec les activités de validation lors des audits et inspections ;

Résoudre les écarts relevés sur les validations lors des audits et inspections ;

• Diriger des projets d'amélioration continue dans le service

Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures pour améliorer les activités de qualification/validation ;

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.

Qualités requises :

• Vous êtes titulaire d’un BAC + 5 (diplôme d’ingénieur, Master 2 ou de pharmacien).
• Vous avez une expérience dans le domaine de la qualification/validation, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, agro-alimentaire ou cosmétique.
• La maîtrise de l’anglais est indispensable, notamment si vous évoluez dans un groupe international.
• Vous avez un bon esprit d'équipe, êtes une personne de terrain, dynamique, avec du leadership pour coordonner les activités, et savez gérer le stress lors des arrêts techniques. Rigoureux, consciencieux, organisé et doté d'une bonne communication.
• Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, le sens des responsabilités, et prenez des initiatives.

Travailler chez Novo Nordisk :

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production à Chartres est spécialisé dans la fabrication de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, une nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons à l’attractivité du territoire via les dernières technologies et une politique de formation volontariste.

Nous nous engageons à réduire notre impact environnemental d’ici 2030.

Pour en savoir plus, visitez : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Rejoindre Novo Nordisk, c’est :

• Un environnement international où le bien-être et l’évolution des collaborateurs sont prioritaires
• Une politique de rémunération attractive : participation, intéressement, plan d’épargne, revalorisations annuelles, actions, etc.
• Des avantages CSE (chèques culture, vacances, cadeaux de Noël, etc.)
• Une mutuelle prise en charge à 65% avec un excellent niveau de remboursement
• Remboursement à 50% du titre de transport en commun

Et au quotidien :

• Fruits de saison et boissons chaudes gratuites
• Restaurant d’entreprise à tarif avantageux (< 4,5 €)
• Salle de sport à 35 € par an
• Conciergerie d’entreprise

Tout commence par l’audace ! Postulez directement sur notre site. Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous valorisons la diversité et l'inclusion, et proposons un processus de recrutement équitable et flexible selon les besoins.