Ingénieur Qualification / Validation

MCA; Hauts-de-France; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise dynamique au sein du secteur pharmaceutique où vous intégrerez une équipe projet dédiée à la validation et qualification d'équipements. Ce rôle vous permettra de rédiger des protocoles de validation, de superviser des tests et de participer activement à des projets d'amélioration. Avec des perspectives d'évolution vers des postes de Team Manager ou à l'international, cette opportunité est idéale pour ceux qui souhaitent développer leur carrière dans un environnement stimulant. De plus, nous valorisons la diversité et accueillons les candidatures de personnes en situation de handicap.

Qualifications

• Expérience dans l'industrie pharmaceutique avec une formation d'ingénieur.
• Connaissances des procédés de production et des BPF.

Responsabilités

• Rédaction et supervision des protocoles de validation pour les équipements.
• Validation des procédés et réalisation d'analyses de risques.

Connaissances

Rédaction de protocoles de validation

Analyse de risques

Connaissance des BPF

Supervision des QI, QO, QP

Validation des procédés

Formation

Ingénieur Grandes Ecoles

Formation universitaire

Description du poste

Votre rôle à nos cotés

Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer :

• La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés)
• La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production,
• La validation des procédés,
• La réalisation d’analyses de risques,
• La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning.
• La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique,
• L’évaluation des textes réglementaires applicables à l’activité,
• La planification des tests de validation et l’investigation en cas de non-conformités,
• Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA,
• La création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
• La participation à la coordination des activités de validation.

Votre profil

• De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d’une première expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
• Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.
• La connaissance des BPF est obligatoire.

Vos perspectives d’évolution

Notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'international.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.