Ingénieur qualification validation

KALI GROUP; Hauts-de-France; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

KALI GROUP, acteur majeur dans l'accompagnement de projets industriels, recherche des ingénieurs qualification et validation. Vous participerez à des projets stratégiques dans un secteur pharmaceutique en pleine mutation, avec un impact direct sur la mise sur le marché de produits de santé. Ce poste requiert un diplôme d'ingénieur ou un master scientifique, ainsi qu'une expérience significative dans l'industrie.

Qualifications

• 3 ans d'expérience dans des fonctions similaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler dans des environnements internationaux et exigeants.

Responsabilités

• Qualification d’équipements (QI, QO, QP).
• Validation de procédés de fabrication et de systèmes informatisés (CSV).
• Rédaction de documents qualité (protocoles, rapports, plans directeurs).

Connaissances

Maîtrise des référentiels réglementaires

Aisance en anglais

Formation

Diplôme d'ingénieur ou master scientifique

Description du poste

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels !

Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis liés à l’industrialisation et à l’optimisation des processus.

Notre Business Unit Healthcare connaît aujourd’hui une forte croissance. Dans ce cadre, nous recrutons plusieurs ingénieurs qualification et validation pour accompagner nos clients dans les Hauts-de-France, au cœur d’un écosystème pharmaceutique et biotechnologique en pleine mutation.

En tant qu’ingénieur qualification/validation, vous serez directement impliqué dans des projets stratégiques liés à la mise sur le marché de produits de santé. Vous interviendrez dans des environnements à fortes contraintes réglementaires sur les missions suivantes :

• Qualification d’équipements (QI, QO, QP)
• Validation de procédés de fabrication
• Validation de systèmes informatisés (CSV)
• Rédaction de documents qualité (protocoles, rapports, plans directeurs de validation…)
• Suivi et mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
• Veille et application des référentiels réglementaires

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou titulaire d'un master scientifique, vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires, acquise au sein de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies ou des dispositifs médicaux. Votre maîtrise des référentiels réglementaires et votre aisance en anglais vous permettent d'évoluer efficacement dans des environnements internationaux et exigeants.

Rencontrons nous : Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !