Ingénieur Qualification Validation

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une startup innovante dans les sciences de la vie recherche un Ingénieur Qualification Validation pour un client dans l'industrie pharmaceutique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la stratégie de validation, de la rédaction de la documentation, et de la gestion des non-conformités tout en travaillant en étroite collaboration avec d'autres départements. Autonomie, pédagogie et désir d'évoluer sont essentiels au sein de cette entreprise dynamique.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien(ne) requis.
• Minimum 1 an d'expérience dans un poste similaire.
• Connaissance approfondie des référentiels qualité pharmaceutiques.

Responsabilités

• Coordonner les étapes de validation/qualification.
• Rédiger et approuver des documents associés.
• Gérer les non-conformités liées aux tests.

Connaissances

Gestion des non-conformités

Travail collaboratif

Maîtrise de l'anglais

Formation

Bac+5 en Pharmacie

Description du poste

Ingénieur Qualification Validation, Auvergne-Rhône-Alpes

Auvergne-Rhône-Alpes, France

Vous souhaitez rejoindre une jeune startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière pour les ingénieurs. Donner du sens et valoriser le travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être une véritable force de conseil et d’orientation pour chaque ingénieur dans les différentes étapes de sa carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui offre à chacun la possibilité de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui soutient vos passions personnelles

Concrètement, au quotidien, cela donne quoi ?

Nous recherchons actuellement pour un de nos clients un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d’intervenir auprès d’un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participerez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, et de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Descriptif de la mission :

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification
• Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP)
• Vous exécutez et/ou vérifiez les tests
• Vous gérez les non-conformités liées à l’exécution des tests
• Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez à la mise à jour documentaire

Profil recherché :

• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent
• Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA, etc.)
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services du site (Production, Engineering) et vos clients internes
• Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)