Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique H/F

Alphea Conseil; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Alphea Conseil, acteur majeur dans le domaine des Life Sciences, recrute un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour des projets industriels d'envergure. Le candidat idéal sera un ingénieur Bac+5 avec au moins 2 ans d'expérience en qualification et validation, capable de travailler de manière autonome et de collaborer efficacement avec les équipes techniques et de production.

Prestations

Un salaire sur 13 mois + prime de vacances (30%)

Participation et intéressement

Mutuelle & prévoyance

Plan d’actionnariat salarié

Comité d’entreprise avec de nombreux avantages

Environnement stimulant engagé dans la transition énergétique

Qualifications

• Minimum 2 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des processus de qualification et validation.

Responsabilités

• Définir les stratégies de tests (FAT, SAT, etc.) pour les équipements et utilités.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation.
• Gérer les non-conformités et veiller à la conformité réglementaire.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Capacité d’analyse

Travail en équipe

Formation

Bac+5 en ingénierie

Description du poste

Rejoignez un acteur clé des Life Sciences Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels?? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques , vous serez amené(e) à :

• Définir les stratégies de tests (FAT, SAT, QI, QO, QP, etc.) pour les équipements et utilités
• Élaborer les tests de validation des SI, processus et protocoles de nettoyage
• Participer aux analyses de risques et à la gestion des impacts
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification / validation
• Assurer le suivi des tests sur site ou chez les fournisseurs
• Gérer les non-conformités et veiller à la conformité réglementaire

Vous collaborerez au quotidien avec les services techniques, production, qualité, métrologie et fournisseurs pour garantir la performance des installations.

Le profil idéal

• Ingénieur diplômé d'un Bac+5
• Minimum 2 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique
• Maîtrise des processus de qualification et validation
• Autonomie, rigueur, capacité d’analyse et sens du travail en équipe

Ce que nous vous offrons :

• Un salaire sur 13 mois + prime de vacances (30?%)
• Participation, intéressement, mutuelle & prévoyance
• Plan d’actionnariat salarié et programme de promotion individuelle
• Comité d’entreprise avec de nombreux avantages
• Un environnement stimulant et bienveillant, engagé dans la transition énergétique

Envie de travailler sur des projets passionnants et structurants pour l’industrie pharmaceutique?? Ce poste est l’opportunité de valoriser votre expertise technique dans un cadre dynamique et reconnu

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