Ingénieur Qualification et Validation F / H / X

Amaris Consulting; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Amaris Consulting recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation à Strasbourg pour intégrer son équipe Life Science. Vous serez responsable de la conception, de l'exécution de protocoles ainsi que de la conformité aux normes réglementaires dans un environnement dynamique. Rejoignez une société indépendante qui valorise l'intrapreneuriat et la diversité.

Prestations

Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)

Transports pris en charge à 50%

Possibilité de télétravail

Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour

Accès à HelloCSE avec réductions diverses

Bonus de cooptation de 2000 €

Formations gratuites, incluant des certifications Microsoft

Compte épargne temps jusqu'à 90 jours

Participation et intéressement

Jours de congé supplémentaires

Qualifications

• Minimum 3 ans d’expérience dans la qualification et la validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des normes réglementaires (FDA, EMA).
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.

Responsabilités

• Concevoir et exécuter des protocoles de qualification et validation.
• Assurer la conformité aux normes réglementaires et bonnes pratiques de fabrication.
• Gérer les activités de qualification et de validation tout au long du cycle de vie des produits.

Connaissances

Gestion de projet

Résolution de problèmes

Communication orale et écrite

Formation

Diplôme en génie (génie chimique, génie pharmaceutique)

Description du poste

Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Strasbourg en tant que consultant.e dynamique et apportez votre expérience ainsi que votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'Ingénieur.e Qualification / Validation, vous serez au cœur de projets variés, contribuant ainsi de manière essentielle à leur succès.

Vos responsabilités :

• Concevoir, développer et exécuter des protocoles de qualification et de validation pour les équipements, les systèmes et les processus dans le secteur pharmaceutique.
• Assurer la conformité aux normes réglementaires telles que la FDA, l'EMA, etc., ainsi qu'aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Participer à l'analyse des risques et à l'identification des exigences de qualification et de validation spécifiques au secteur pharmaceutique.
• Gérer les activités de qualification et de validation tout au long du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
• Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité pour garantir l'intégrité des processus et des produits pharmaceutiques.
• Diplôme en génie (génie chimique, génie pharmaceutique, etc.) ou dans un domaine connexe.
• Minimum 3 ans d’expérience dans la qualification et la validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des normes réglementaires spécifiques au secteur pharmaceutique.
• Compétences en gestion de projet et en résolution de problèmes.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
• Excellente communication orale et écrite en français et en anglais.

Nos avantages :

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.

Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.

Nous sommes une société indépendante qui valorise :

• L'agilité : évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
• L'international : profitez d’échanges internationaux au quotidien et de nombreuses opportunités de mobilité en France et dans plus de 60 pays.
• L'intrapreneuriat : impliquez-vous dans des sujets connexes ou développez votre propre Business Unit.
• Un management à l'écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel.

Toujours pas convaincu.e? Parce que nous avons à cœur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu s’engage dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Amaris Consulting s’engage àpromouvoir la diversitéau sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous étudions les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.

Une attention particulière sera portée aux candidats en situation dehandicap.

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