Ingénieur projets / équipements

Altizem; Nouvelle-Aquitaine; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Altizem recherche un ingénieur projets / équipements pour piloter des projets d’intégration d’équipements de production sur des lignes existantes de produits injectables stériles. Vous interviendrez de la définition du besoin jusqu’à la mise en service et la qualification des installations.

Profil recherché : diplôme d’ingénieur généraliste, 5 à 10 ans d’expérience en gestion de projets industriels pharmaceutiques, expérience en injectable stérile, maîtrise GMP/BPF et Annexe 1, autonomie terrain

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur généraliste ou équivalent.
• 5 à 10 ans d’expérience en gestion de projets industriels pharmaceutiques.
• Expérience solide en industrie pharmaceutique, idéalement injectable stérile.
• Bonne maîtrise des GMP/BPF, de l’Annexe 1 et de la qualification des équipements.

Responsibilities

• Rédiger les URS et les spécifications techniques.
• Consulter et piloter les fournisseurs.
• Suivre les travaux et coordonner les équipes internes et externes.
• Piloter les étapes FAT/SAT, commissioning et IQ/OQ/PQ.
• Piloter les projets CAPEX et les plannings entre production, qualité et maintenance.

Skills

Gestion de projets industriels

Autonomie sur le terrain

GMP/BPF

Education

Ingénieur généraliste

Job description

Nous recherchons un ingénieur projets / équipements pour piloter des projets d’intégration d’équipements de production sur des lignes existantes de produits injectables stériles. Vous interviendrez de la définition du besoin jusqu’à la mise en service et la qualification des installations.

• Rédiger les URS et les spécifications techniques
• Consulter et piloter les fournisseurs
• Analyser les interfaces avec les installations existantes et anticiper les contraintes d’implantation
• Suivre les travaux et coordonner les équipes internes et externes
• Piloter les étapes de FAT/SAT, de commissioning et de qualification IQ/OQ/PQ
• Contribuer à l’intégration de cuves de formulation et de transfert, de pompes, de systèmes d’inertage à l’azote et d’équipements de remplissage
• Suivre les adaptations des recettes, des formats de conditionnement, de l’automatisme, des utilités et de l’environnement de production
• Assurer la conformité aux exigences GMP/BPF et à l’Annexe 1
• Piloter les projets CAPEX, les plannings et les interfaces entre production, qualité, maintenance, automatisme, utilités et fournisseurs

Profil recherché :

• Formation d’ingénieur généraliste, mécanique, procédés ou automatisme
• 5 à 10 ans d’expérience en gestion de projets industriels pharmaceutiques
• Expérience solide en industrie pharmaceutique, idéalement en environnement injectable stérile
• Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF, de l’Annexe 1 et de la qualification des équipements
• Profil terrain, autonome, structuré et pragmatique.