Ingénieur Procédés Support Production

Novasep; Chasse-sur-Rhône; Sur place; EUR 28 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Novasep recherche un(e) Ingénieur(e) Procédés Support de Production en CDD pour 6 mois au site de Chasse-sur-Rhône. Vous serez rattaché(e) au chef d’atelier et contribuerez au pilotage du groupe d’ateliers afin de garantir la mise à disposition des fabrications en conformité avec les règles GMP, qualité, sécurité et environnement.

Votre mission couvre la rédaction et la mise à jour des documents de fabrication, le suivi des opérations et le contrôle des dossiers de lots, l’analyse des données de

Responsabilités

• Assurer la gestion et le pilotage du groupe d’ateliers de production pour garantir les fabrications dans le respect des BPF et des règles HSE, qualité et coûts.
• Rédiger et mettre à jour les documents de fabrication et les procédures opératoires.
• Enregistrer la réalisation des opérations de production et vérifier la traçabilité des dossiers de lots.
• Analyser les résultats de fabrication (qualité, rendement, données analytiques) et coordonner avec Industrialisation et R&D.
• Suivre les changements (équipements, procédés) et mettre en œuvre les CAPAs dans les délais.
• Participer au lancement de nouveaux produits et à l’évaluation de nouvelles synthèses.
• Gérer les flux de déchets et les analyses de risque procédé pour les campagnes.

Formation

BAC+1, BP, BT

Description du poste

Niveau d'études

BAC+1, BP, BT

Emploi

Production

Type de contrat

CDD

Publication d'offre

14 sept. 2026

Description

La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.

Tout en fournissant des principes actifs pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 Business unit (services de sous traitance pharmaceutique (CDMO), produits de spécialité, stéroïdes et Principes actifs hautement actifs).

La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO Bioconjugaison, Omega3 avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse hautement réactive, la cryogénie ou la chimie continue.

Le site de Chasse sur Rhône recherche un(e) Ingénieur(e) Procédés Support de Production en CDD pour 6 mois.

Rattaché(e) au chef d’atelier, votre mission principale sera d’accompagner le chef d’atelier dans la gestion et le pilotage du groupe d’ateliers de production pour assurer la mise à disposition des fabrications dans le respect des règles Bonnes Pratiques de Fabrication et Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement, des délais et des coûts.

Qualifications

Vos principales missions :

Vérification et rédaction des documents de fabrication

• Assister le chef d’atelier pour assurer la réalisation du planning de fabrication selon le plan de charge en particulier concernant la mise à jour des documents maitres et de la formation du personnel
• Garantir la rédaction et la mise à jour des procédures opératoires nécessaires à la fabrication des produits
• Garantir l’enregistrement de la réalisation des opérations de production selon les instructions de production et vérifier la documentation de ces opérations dans les dossiers de lots
• Analyser les résultats de fabrication (qualité, rendement, données analytiques) en lien avec les services Industrialisation et R&D
• Assurer le suivi des changements (équipements, documents, procédé…) nécessaires à la mise en œuvre des productions
• Prendre en charge le suivi des écarts, la rédaction des constats d’anomalies et la mise en place des actions correctives et préventives
• Participer à l’évaluation de nouvelles synthèses
• Participer au processus de lancement des nouveaux produits
• Assurer la gestion des flux de déchets
• Participer aux analyses de risque Procédé (Qualité et HSE) et intégrer les recommandations dans la préparation des campagnes.
• Mettre en œuvre les actions correctives (CAPAs) dans les délais impartis.

Amélioration de l’outil industriel

• Proposer des optimisations de l’outil industriel, de l’organisation des activités de production et des processus de fabrication
• Détecter les anomalies, organiser les investigations nécessaires pour en identifier l’origine ; définir et déployer les actions préventives et correctives
• Assurer le suivi de l’état du matériel et son entretien et identifier les investissements nécessaires au maintien et au développement de l’outil industriel

Gestion administrative des équipes de production

• Contrôler l’application des procédures et procédés de fabrication

Votre Profil :

Issu(e) d’une formation Ingénieur en chimie/génie des procédés, vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication applicables au service production, la maitrise de la sécurité des procédés et des installations et les opérations unitaires applicables dans un atelier de production d’intermédiaires et principes actifs pharmaceutiques ainsi que le fonctionnement d’un service à feu continu (équipes de production en 5x8).

Vous êtes doté de compétences techniques avérées. Vous êtes reconnu pour votre implication, votre exemplarité et votre goût du travail en équipe. Votre relationnel vous permet de disposer de faculté d’intégration au sein d’une équipe et de collaborer au quotidien avec l’ensemble des services de l’entreprise. Enfin vous êtes à l’aise avec la prise de décision.