Ingénieur Microbiologie F/H

Symatese Group; Chaponost; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux recherche un Responsable Qualité Opérationnelle. Vous serez en charge de la stratégie de maîtrise de la contamination microbiologique dans un environnement contrôlé, en définissant et en mettant en œuvre des programmes de surveillance environnementale et d'assurance de stérilité. Vous apporterez votre expertise en microbiologie industrielle et en contrôle de la contamination, contribuant à former les équipes et à garantir les bonnes pratiques de fabrication.

Prestations

Ticket restaurant

Intéressement

Abonnement transport à 50% pris en charge

Mutuelle prise en charge à 80%

Qualifications

• Expérience en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique).
• Connaissance des normes ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737.
• Bon niveau d'anglais technique.

Responsabilités

• Définir et piloter le programme de surveillance environnementale.
• Assurer le contrôle microbiologique des boucles d’eau.
• Garantir l'application des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Connaissances

Analyse

Gestion des non-conformités

Travail en équipe

Formation

Bac+5 en microbiologie, biotechnologie ou qualité

Outils

Outils qualité (analyse de risque, CAPA)

Description du poste

Symatese Lab, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. Symatese Lab (100 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production (70 pers.) sur Chaponost et un site sur Vourles (30 pers.) actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide hyaluronique.

Rattaché au Responsable Qualité Opérationnelle, vous êtes en charge de la stratégie de maîtrise de la contamination microbiologique dans les zones à environnement contrôlé et sur les produits stériles.

Vous définissez, mettez en œuvre et pilotez :

Le programme de surveillance environnementale (air, surfaces, personnel).

Le contrôle microbiologique des boucles d’eau.

Le programme d’assurance de stérilité des produits.

Les investigations en lien avec les contaminations et les non-conformités microbiologiques.

Vous êtes garant de l'application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans les zones propres et participez à la formation des équipes.

Profil recherché :

Bac+5 (Ingénieur ou Master) en microbiologie, biotechnologie ou qualité.

Expérience en environnement réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, cosmétique).

Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737 et des exigences BPF (Annexe 1).

Bonne capacité d’analyse, de rédaction et de gestion des non-conformités.

Bon niveau d’anglais technique.

Expertise en microbiologie industrielle et en contrôle de la contamination.

Connaissance des outils qualité (analyse de risque, CAPA, etc.).

Aisance à travailler en équipe et en transversal.

Rigueur, autonomie et capacité à former et sensibiliser le personnel terrain.

Cadre de travail

Démarrage : Dès que possible

Lieu : Chaponost

Avantages : Ticket restaurant, intéressement, abonnement transport à 50% pris en charge par l’entreprise, mutuelle prise en charge à 80% par l’entreprise,

Déplacements : Entreprise sur deux établissements : Chaponost / Vourles (69)

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