Ingénieur Mécanique H/F

Cofabrik RH; Saint-Martin-d'Hères; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur médical recherche un Ingénieur Mécanique H/F à Saint-Martin-d'Hères. Vous serez responsable de la conception et du développement de dispositifs médicaux innovants en respectant des normes qualitatives strictes. Le candidat idéal a un diplôme d'ingénieur avec une spécialisation en mécanique et une expérience en conception de dispositifs médicaux. Un bon niveau d'anglais est requis.

Qualifications

• Expérience significative en conception de dispositifs médicaux dans un contexte réglementaire.
• Connaissance des normes ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971.
• Bon niveau d’anglais professionnel, en particulier écrit.

Responsabilités

• Assurer le design transfert des éléments R&D.
• Élaborer une architecture ou une conception technique.
• Coordonner le travail des sous-traitants.

Connaissances

Conception de dispositifs médicaux

Gestion de projet

Autonomie

Esprit d'équipe

Adaptabilité

Formation

Diplôme d'Ingénieur.e ou équivalent Bac+5 en Mécanique

Outils

Solidworks

Norme ASME Y14.5

Description du poste

Ingénieur Mécanique H/F, Saint-Martin-d'Hères

Saint-Martin-d'Hères, France

chez SCAP Hologram, nous nous engageons à apporter des solutions innovantes de navigation et de réalité mixte pour la chirurgie de l'épaule.

Nous nous efforçons d’apporter un réel bénéfice en faveur des chirurgiens et des patients.

Notre héritage en matière de chirurgie numérique nous fournit les connaissances nécessaires pour aller de l'avant - alimentées par l'expérience, et motivées par l'innovation.

L’Ingénieur Mécanique H/Fpeut être impliqué.e dans toutes les phases du développement d’un composant ou dispositif médical innovant, de la preuve de concept au développement et le cas échéant à l’industrialisation d’un produit. Expert.e dans son domaine de compétences, il/elle peut au besoin interagir avec pertinence avec tous les corps de métier pour réaliser sa mission.

Son rôle principal est d’assurer le design transfert des éléments R&D, en s’assurant du respect des exigences qualité propre

au domaine médical.

Activités principales de l’emploi

Gestion opérationnelle

• Élaborer une architecture ou une conception technique sur la base d'un dossier de design inputs et/ou spécifications
• Spécifier et réaliser des gammes de fabrication et de contrôle (hardware) ou des plans et protocoles de test
• Réaliser la documentation technique et, le cas échéant, qualité et réglementaire
• Mettre en place et réaliser les tests, en interne, en collaboration avec des partenaires ou sous-traitants
• Connaître et mettre en œuvre les procédures du Système Qualité de la société, applicables aux projets
• Adapter les plans pour les rendre conformes à la norme ASME Y14.5
• Réaliser des chaînes de côtes et des nomenclatures en vue de la fabrication des pièces

Participer à l’écriture du dossier technique réglementaire : analyse du besoin, dossier de gestion des risques, justification des choix de conception.

Gestion de prestataires externes

• Participer au suivi du travail des sous-traitants, notamment les phases de prototypage et fabrication

Gestion de projet

• Constituer et suivre un planning avec une équipe pluridisciplinaire
• Animer une équipe projet
• Répertorier les besoins et élaborer les spécifications et cahiers des charges d’un projet
• Assurer la coordination avec les partenaires internes et externes

Gestion de prestataires externes

• Piloter le travail des sous-traitants
• Participe à la sélection des sous-traitants pour les prototypages

Le profil recherché :

Vous êtes fortement motivé·e par la chirurgie du futur et le service rendu aux patients. Vous vous intéressez aux équipements et dispositifs médicaux et au développement de systèmes complexes innovants qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement réglementaire strict.

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur.e ou équivalent Bac+5 minimum avec une dominante en Mécanique. Vous avez une expérience significative en conception de dispositifs médicaux, idéalement dans un contexte réglementaire strict (médical, aéronautique, etc.).

Vous démontrez par ailleurs une solide culture d’ingénieur et vous êtes capable de comprendre certains principes de d’autres disciplines (mécanique, électronique, logiciel). Vous êtes à l’aise avec Solidworks et avez déjà travaillé avec la norme ASME Y14.5. Vous avez une bonne connaissance des normes applicables dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971). La connaissance de normes de robotique industrielle (ISO 10218, ISO 9283) est un plus.

Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel, en particulier lu et écrit.

Les aptitudes :

Vous êtes autonome tout en faisant preuve d’un bon esprit d’équipe. Vous êtes à l’écoute des besoins clients et vous démontrez une aisance relationnelle vous permettant d’établir de bonnes relations avec les parties-prenantes internes comme externes. Vous êtes rigoureux·se, organisé·e et proactif·ve. Vous savez vous adapter rapidement aux changements.